Проверка № 34240661000015582188 от 26 сентября 2024 года
ГКОУ "КУМЫЛЖЕНСКИЙ КАЗАЧИЙ КАДЕТСКИЙ КОРПУС"
Дата проведения
26 сентября 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Предостережение
В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 20.09.2024, получена информация признаках нарушения обязательных требований, а именно части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 20.09.2024 в ГКОУ «Кумылженский казачий кадетский корпус», со статусом «в обороте» числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 83 упаковок: - 2 упаковки препарата Корвалол Нео серии 10821 GTIN 04601669008640 со сроком годности до 2023.09.01; - 2 упаковки препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми серии 11518A GTIN 04013054001103 со сроком годности до 2024.02.29; - 1 упаковка препарата Ацикловир Белупо серии 27877061 GTIN 03850343034753 со сроком годности до 2023.06.09; - 5 упаковок препарата Солодки сироп серии 030821 GTIN 04605180005348 со сроком годности до 2023.08.31; - 2 упаковки препарата Гриппферон серии 652 GTIN 04606207000520 со сроком годности до 2023.08.01; - 3 упаковки препарата Лорагексал серии LF6566 GTIN 04030855027804 со сроком годности до 2023.12.31; - 2 упаковки препарата Фестал серии 3321035 GTIN 08901083060122 со сроком годности до 2024.01.31; - 1 упаковка препарата Нимесулид серии B0844 GTIN 04607146760025 со сроком годности до 2024.06.30; - 3 упаковки препарата Ибупрофен-АКОС серии 4760721 GTIN 04602565030988 со сроком годности до 2024.07.01; - 1 упаковка препарата Гастал серии 16099321 GTIN 05900004074371 со сроком годности до 2024.03.31; - 2 упаковки препарата Ксимелин Эко с ментолом серии 506170 GTIN 07038319033511 со сроком годности до 2023.11.03; - 1 упаковка препарата Аскорбиновая кислота серии 2600921 GTIN 04602824014995 со сроком годности до 2023.09.30; - 3 упаковки препарата Амоксиклав серии LL7436 GTIN 03838957075720 со сроком годности до 2023.05.31; - 2 упаковки препарата Кларитромицин-Тева серии 2291041 GTIN 03850114225878 со сроком годности до 2024.04.30; - 1 упаковка препарата АЦЦ 200 серии LB1295 GTIN 04030855000128 со сроком годности до 2024.02.29; - 1 упаковка препарата Алмагель А серии 190621 GTIN 05690528422016 со сроком годности до 2023.06.30; - 3 упаковки препарата Нурофен серии LD559 GTIN 05000158105317 со сроком годности до 2024.03.01; - 3 упаковки препарата Сульфацил натрия-ДИА серии 110921 GTIN 00000046100146 со сроком годности до 2023.09.06; - 10 упаковок препарата Уголь активированный серии 4140721 GTIN 04601669002600 со сроком годности до 2023.08.01; - 4 упаковки препарата Фильтрум-СТИ серии 550721 GTIN 04680020231095 со сроком годности до 2024.07.06; - 2 упаковки препарата Левомеколь серии 1900321 GTIN 04601026006845 со сроком годности до 2024.09.10; - 5 упаковок препарата Хлоргексидин серии 360521 GTIN 04605903010406 со сроком годности до 2023.06.01; - 2 упаковки препарата Нитроглицерин серии 090521 GTIN 04607068360013 со сроком годности до 2023.05.15; - 3 упаковки препарата Амоксициллин серии 160421 GTIN 04607047720951 со сроком годности до 2023.05.31; - 1 упаковка препарата Кеторол серии V210533 GTIN 18901148324128 со сроком годности до 2024.04.30; - 2 упаковки препарата Левомицетин серии 010721 GTIN 04603184001229 со сроком годности до 2023.07.31; - 10 упаковок препарата Мукалтин серии 660821 GTIN 04601669011466 со сроком годности до 2023.09.01; - 1 упаковка препарата Облепиховое масло серии 020921 GTIN 04605180006659 со сроком годности до 2023.09.30; - 2 упаковки препарата Аскофен-П серии 1320821 GTIN 04601669002464 со сроком годности до 2024.09.01; - 1 упаковка препарата Анальгин серии 030321 GTIN 04850001740063 со сроком годности до 2024.04.03; - 2 упаковки препарата Найз серии V2100284 GTIN 18901148005836 со сроком годности до 2024.01.31. При этом лекарственные препараты с истекшим сроком годности со статусом «в обороте» указывают на ненадлежащую передачу сведений в ФГИС МДЛП о медицинском применении или уничтожении препаратов, в связи с чем в системе числятся лекарственные препараты, фактически отсутствующие в медицинской организации. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Бочкова Ирина Анатольевна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Страхова Людмила Игоревна | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
