Проверка № 34240661000015582188 от 26 сентября 2024 года

ГКОУ "КУМЫЛЖЕНСКИЙ КАЗАЧИЙ КАДЕТСКИЙ КОРПУС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
26 сентября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "КУМЫЛЖЕНСКИЙ КАЗАЧИЙ КАДЕТСКИЙ КОРПУС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Предостережение
В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 20.09.2024, получена информация признаках нарушения обязательных требований, а именно части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 20.09.2024 в ГКОУ «Кумылженский казачий кадетский корпус», со статусом «в обороте» числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 83 упаковок: - 2 упаковки препарата Корвалол Нео серии 10821 GTIN 04601669008640 со сроком годности до 2023.09.01; - 2 упаковки препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми серии 11518A GTIN 04013054001103 со сроком годности до 2024.02.29; - 1 упаковка препарата Ацикловир Белупо серии 27877061 GTIN 03850343034753 со сроком годности до 2023.06.09; - 5 упаковок препарата Солодки сироп серии 030821 GTIN 04605180005348 со сроком годности до 2023.08.31; - 2 упаковки препарата Гриппферон серии 652 GTIN 04606207000520 со сроком годности до 2023.08.01; - 3 упаковки препарата Лорагексал серии LF6566 GTIN 04030855027804 со сроком годности до 2023.12.31; - 2 упаковки препарата Фестал серии 3321035 GTIN 08901083060122 со сроком годности до 2024.01.31; - 1 упаковка препарата Нимесулид серии B0844 GTIN 04607146760025 со сроком годности до 2024.06.30; - 3 упаковки препарата Ибупрофен-АКОС серии 4760721 GTIN 04602565030988 со сроком годности до 2024.07.01; - 1 упаковка препарата Гастал серии 16099321 GTIN 05900004074371 со сроком годности до 2024.03.31; - 2 упаковки препарата Ксимелин Эко с ментолом серии 506170 GTIN 07038319033511 со сроком годности до 2023.11.03; - 1 упаковка препарата Аскорбиновая кислота серии 2600921 GTIN 04602824014995 со сроком годности до 2023.09.30; - 3 упаковки препарата Амоксиклав серии LL7436 GTIN 03838957075720 со сроком годности до 2023.05.31; - 2 упаковки препарата Кларитромицин-Тева серии 2291041 GTIN 03850114225878 со сроком годности до 2024.04.30; - 1 упаковка препарата АЦЦ 200 серии LB1295 GTIN 04030855000128 со сроком годности до 2024.02.29; - 1 упаковка препарата Алмагель А серии 190621 GTIN 05690528422016 со сроком годности до 2023.06.30; - 3 упаковки препарата Нурофен серии LD559 GTIN 05000158105317 со сроком годности до 2024.03.01; - 3 упаковки препарата Сульфацил натрия-ДИА серии 110921 GTIN 00000046100146 со сроком годности до 2023.09.06; - 10 упаковок препарата Уголь активированный серии 4140721 GTIN 04601669002600 со сроком годности до 2023.08.01; - 4 упаковки препарата Фильтрум-СТИ серии 550721 GTIN 04680020231095 со сроком годности до 2024.07.06; - 2 упаковки препарата Левомеколь серии 1900321 GTIN 04601026006845 со сроком годности до 2024.09.10; - 5 упаковок препарата Хлоргексидин серии 360521 GTIN 04605903010406 со сроком годности до 2023.06.01; - 2 упаковки препарата Нитроглицерин серии 090521 GTIN 04607068360013 со сроком годности до 2023.05.15; - 3 упаковки препарата Амоксициллин серии 160421 GTIN 04607047720951 со сроком годности до 2023.05.31; - 1 упаковка препарата Кеторол серии V210533 GTIN 18901148324128 со сроком годности до 2024.04.30; - 2 упаковки препарата Левомицетин серии 010721 GTIN 04603184001229 со сроком годности до 2023.07.31; - 10 упаковок препарата Мукалтин серии 660821 GTIN 04601669011466 со сроком годности до 2023.09.01; - 1 упаковка препарата Облепиховое масло серии 020921 GTIN 04605180006659 со сроком годности до 2023.09.30; - 2 упаковки препарата Аскофен-П серии 1320821 GTIN 04601669002464 со сроком годности до 2024.09.01; - 1 упаковка препарата Анальгин серии 030321 GTIN 04850001740063 со сроком годности до 2024.04.03; - 2 упаковки препарата Найз серии V2100284 GTIN 18901148005836 со сроком годности до 2024.01.31. При этом лекарственные препараты с истекшим сроком годности со статусом «в обороте» указывают на ненадлежащую передачу сведений в ФГИС МДЛП о медицинском применении или уничтожении препаратов, в связи с чем в системе числятся лекарственные препараты, фактически отсутствующие в медицинской организации. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бочкова Ирина Анатольевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Страхова Людмила Игоревна Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки