ГБУЗ ЦРБ КОТОВСКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА

В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 23.09.2024, получена информация признаках нарушения обязательных требований, а именно части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. По состоянию на 23.09.2024 года за ГБУЗ «Котовская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: 403805, Волгоградская область, г. Котово, ул. Мира, д. 147, числится со статусом «в обороте» 5 упаковок лекарственного препарата «Иммуноро Кедрион», дата последней операции которых 2023 г. SGTIN: 04607003390648XE0DTY4V2D8EG, 04607003390648KNVDD2N5607HF, 04607003390648HP6GG38520VYN, 04607003390648C194WM2MH784X, 04607003390648A7NY9FGFA4A9A. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности Л042-01146-34/00284089 от 28.07.2016, действует. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.