ГКССУ СО "ДЕТСКИЙ ПНИ "СОЛНЕЧНЫЙ ДОМ"

В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 20.09.2024, получена информация признаках нарушения обязательных требований, а именно части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 20.09.2024 в ГКССУ СО «Детский ПНИ «Солнечный дом», со статусом «в обороте» числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 34 упаковки: - 7 упаковок препарата Топамакс серии LDZSP00 GTIN 04602243002412 со сроком годности до 2023.03.31; - 11 упаковок препарата Топамакс серии LDZSM00 GTIN 04602243002412 со сроком годности до 2023.03.31; - 11 упаковок препарата Глицин серии 196072021 GTIN 04601687000015 со сроком годности до 2024.06.30; - 1 упаковка препарата Клопиксол депо серии 2684579 GTIN 05702157109159 со сроком годности до 2024.01.31; - 1 упаковка препарата Амитриптилин серии 180421 GTIN 04607027762292 со сроком годности до 2024.03.31; - 2 упаковки препарата НЕФРОСТЕН серии 0048380321 GTIN 04602242010494 со сроком годности до 2024.04.01; - 1 упаковка препарата Аспаркам серии 310621 GTIN 04605554000290 со сроком годности до 2024.06.06. При этом лекарственные препараты с истекшим сроком годности со статусом «в обороте» указывают на ненадлежащую передачу сведений в ФГИС МДЛП о медицинском применении или уничтожении препаратов, в связи с чем в системе числятся лекарственные препараты, фактически отсутствующие в медицинской организации. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.