ГКСУ СО "НОВОАННИНСКИЙ ЦПД"

В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 20.09.2024, получена информация признаках нарушения обязательных требований, а именно части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено, что по состоянию на 20.09.2024 в ГКСУ СО «Новоаннинский ЦПД», со статусом «в обороте» числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности в количестве 39 упаковок: - 1 упаковка препарата Дротаверин серии 160421 GTIN 04607019010264 со сроком годности до 2023.04.30; - 3 упаковки препарата Уголь активированный серии 5020722 GTIN 04601669005670 со сроком годности до 2024.08.01; - 2 упаковки препарата Солодки сироп серии 200221 GTIN 04603933004273 со сроком годности до 2023.03.01; - 2 упаковки препарата Дротаверин серии 230421 GTIN 04607019010264 со сроком годности до 2023.04.30; - 1 упаковка препарата Алмагель А серии 120921 GTIN 03800009121013 со сроком годности до 2023.09.30; - 1 упаковки препарата Панкреатин серии 9401221 GTIN 04602884010326 со сроком годности до 2024.01.01; - 1 упаковка препарата Метрогил Дента серии PGF1360821 GTIN 08901086131065 со сроком годности до 2024.07.31; - 5 упаковок препарата Валерианы экстракт серии 640621 GTIN 04601669010544 со сроком годности до 2023.07.01; - 5 упаковок препарата Салициловая кислота серии 010321 GTIN 04603184003957 со сроком годности до 2024.03.01; - 3 упаковки препарата Ортофен серии 220322 GTIN 04607003240806 со сроком годности до 2024.09.01; - 2 упаковки препарата Пустырника настойка серии 010221 GTIN 04606683001998 со сроком годности до 2024.02.01; - 1 упаковка препарата Дентагуттал серии 030821 GTIN 04601429004059 со сроком годности до 2023.08.01; - 4 упаковки препарата Омепразол серии 110321 GTIN 04602565032210 со сроком годности до 2024.03.01; - 1 упаковка препарата Метоклопрамид серии 3730821 GTIN 04810201002842 со сроком годности до 2024.08.31; - 3 упаковки препарата Аммиак серии 640522 GTIN 04603933007557 со сроком годности до 2024.06.01; - 1 упаковка препарата Цефтриаксон серии 50122 GTIN 04602884011729 со сроком годности до 2024.02.01; - 2 упаковки препарата Ревит серии 1391122 GTIN 04603679003295 со сроком годности до 2023.12.01; - 1 упаковка препарата Сульфацил натрия (Альбуцид) серии 07032022 GTIN 04603671003309 со сроком годности до 2024.02.29. При этом лекарственные препараты с истекшим сроком годности со статусом «в обороте» указывают на ненадлежащую передачу сведений в ФГИС МДЛП о медицинском применении или уничтожении препаратов, в связи с чем в системе числятся лекарственные препараты, фактически отсутствующие в медицинской организации. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.