Проверка № 34240371000010218697 от 10 апреля 2024 года
ООО "МЦИ"
Дата проведения
10 апреля 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Предостережение
Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b – 0 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b со статусом «в обороте» в количестве 12 дозы, из них 11 доз (12 SGTIN) с истекшим сроком годности (выгрузка прилагается). При этом, за ООО «МЦИ» по адресу осуществления деятельности: 404120, Волгоградская область, г. Волжский, ул. Советская, 59 а, числится препарат «Инфанрикс Гекса (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной, адсорбированной)» серии 23201120 (срок годности до 31.01.2023) в количестве 5 уп. 2) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) – 0 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) со статусом «в обороте» в количестве 2031 дозы, из них 338 доз (158 SGTIN) с истекшим сроком годности (выгрузка прилагается). При этом, за ООО «МЦИ» числится препарат «Инфлювак (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)» серии Е14 (срок годности до 09.06.2023) в количестве 13 уп. 3) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b – 32515 дозы. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b со статусом «в обороте» в количестве 31068 доз, из них 1980 доз (1980 SGTIN) с истекшим сроком годности (выгрузка прилагается). При этом, за ООО «МЦИ» по адресу осуществления деятельности: 400137, Волгоградская область, г. Волгоград, бульвар 30-лет Победы, д. 38, числится препарат «Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная,коклюша ацеллюлярная,полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная)» серии T3M43/T1E17 (срок годности до 31.05.2023) в количестве 4 уп.; серии U3F99/U3E53 (срок годности до 31.03.2023) в количестве 1 уп. 4) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций – 15451 доза. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций со статусом «в обороте» в количестве 16169 доз, из них 1098 доз (1098 SGTIN) с истекшим сроком годности (выгрузка прилагается). При этом, за ООО «МЦИ» по адресу осуществления деятельности: 400137, Волгоградская область, г. Волгоград, бульвар 30-лет Победы, д. 38, числится препарат «Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентнаясерии 251120 (срок годности до 01.11.2023) в количестве 5 уп. и препарат «Пневмовакс 23 (Вакцина пневмококковая, поливалентная)» серии U029157 (срок годности до 29.03.2023) в количестве 4 уп. ООО «МЦИ» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № Л041-01146-34/00340646 от 17.02.2020, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области. Обращаем внимание, что несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Кроме того, в соответствии с пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Бочкова Ирина Анатольевна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Калачёва Надежда Владимировна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
400137, Волгоградская область, Г. ВОЛГОГРАД, Б-Р 30-ЛЕТИЯ ПОБЕДЫ, Д. Д. 38,
Нет данных о результатах проверки