Проверка № 34240371000010140607 от 4 апреля 2024 года

ГУЗ "ПОЛИКЛИНИКА №4"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
4 апреля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПОЛИКЛИНИКА №4"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Предостережение
1) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) – 17161 доза. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) со статусом «в обороте» в количестве 14775 доз, из них 260 доз (13 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГУЗ «Поликлиника №4» по адресу осуществления деятельности: Волгоградская обл., г. Волгоград, ул. Академическая, 14, числится препарат «Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)» серии П9 (срок годности до 01.02.2024) в количестве 1 уп. .ГУЗ «Поликлиника №4» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № Л041-01146-34/00342600 от 20.11.2020, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области. Обращаем внимание, что несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Кроме того, в соответствии с пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бочкова Ирина Анатольевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Сторожева Марина Сергеевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
400001, Волгоградская область, Г. ВОЛГОГРАД, УЛ. АКАДЕМИЧЕСКАЯ, Д. Д. 14,

Нет данных о результатах проверки