Проверка № 34240371000010139916 от 4 апреля 2024 года

ГБУЗ "ГДП №2"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
4 апреля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №2"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Предостережение
1) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) – 0 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) со статусом «в обороте» в количестве 2031 дозы, из них 338 доз (158 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГБУЗ «Городская детская поликлиника № 2» по адресу осуществления деятельности: 404105, Волгоградская область, г. Волжский, ул. Оломоуцкая, 29А, числится препарат «Гриппол плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная]» серии 040723 в количестве 1 уп. 2) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)+азоксимера бромид – 0 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)+азоксимера бромид со статусом «в обороте» в количестве 840 доз. При этом, за ГБУЗ «Городская детская поликлиника № 2» по адресу осуществления деятельности: 404105, Волгоградская область, г. Волжский, ул. Оломоуцкая, 29А, числится препарат «Гриппол плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная]» серии 040723 в количестве 1 уп. 3) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)+азоксимера бромид – 0 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)+азоксимера бромид со статусом «в обороте» в количестве 840 доз. При этом, за ГБУЗ «Городская детская поликлиника № 2» по адресу осуществления деятельности: 404105, Волгоградская область, г. Волжский, ул. Оломоуцкая, 29А, числится препарат «Гриппол плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная]» серии 040723 в количестве 1 уп. ГБУЗ «Городская детская поликлиника № 2» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № Л041-01146-34/00344949 от 20.07.2020, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области. Обращаем внимание, что несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Кроме того, в соответствии с пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бочкова Ирина Анатольевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Сторожева Марина Сергеевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
404105, ОБЛАСТЬ, ВОЛГОГРАДСКАЯ, ГОРОД, ВОЛЖСКИЙ, УЛИЦА, ОЛОМОУЦКАЯ, 29, А, 340000020000034

Нет данных о результатах проверки