Проверка № 34240371000010139490 от 4 апреля 2024 года

ГБУЗ "АЛЕКСЕЕВСКАЯ ЦРБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
4 апреля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА АЛЕКСЕЕВСКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Предостережение
1) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) – 0 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) со статусом «в обороте» в количестве 2031 дозы, из них 338 доз (158 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГБУЗ «Алексеевская ЦРБ») по адресу осуществления деятельности: 403241, Волгоградская область, Алексеевский район, ст-ца Алексеевская, ул. Красногвардейская, 88, числится препарат «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная» в количестве 2 уп. ГБУЗ «Алексеевская ЦРБ» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № Л041-01146-34/00337274 от 24.03.2020, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области. Обращаем внимание, что несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Кроме того, в соответствии с пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бочкова Ирина Анатольевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Сторожева Марина Сергеевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
403241, ВОЛГОГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н АЛЕКСЕЕВСКИЙ, СТ-ЦА АЛЕКСЕЕВСКАЯ, УЛ. КРАСНОГВАРДЕЙСКАЯ, Д. Д. 80,

Нет данных о результатах проверки