Проверка № 34240371000010138833 от 4 апреля 2024 года
ГУЗ "ПОЛИКЛИНИКА №5"
Дата проведения
4 апреля 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Предостережение
1) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Анатоксин дифтерийно-столбнячный – 331486 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Анатоксин дифтерийно-столбнячный со статусом «в обороте» в количестве 362900 доз, из них 1700 доз (85 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГУЗ «Поликлиника №5» по адресу осуществления деятельности: 400067, Волгоградская область, г. Волгоград, улица 64-й Армии, дом 20, пом. 1001, числится препарат «Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин)» серии П43 (срок годности до 01.03.2024) в количестве 2 уп. 2) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) – 0 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) со статусом «в обороте» в количестве 2031 дозы, из них 338 доз (158 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГУЗ «Поликлиника №5» числится препарат «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная» в количестве 1 уп. 3) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики краснухи – 6307 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики краснухи со статусом «в обороте» в количестве 6870 доз, из них 20 доз (2 SGTIN) с истекшим сроком годности (выгрузка прилагается). При этом, за ГУЗ «Поликлиника №5» по адресу осуществления деятельности: Волгоградская область, г. Волгоград, ул. 64-й Армии, 20, числится препарат «Вакцина против краснухи культуральная живая» серии М270 (срок годности до 01.12.2022) в количестве 1 уп.; серии М268 (срок годности до 01.12.2022) в количестве 1 уп. 4) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций – 15451 доза. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций со статусом «в обороте» в количестве 16169 доз, из них 1098 доз (1098 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГУЗ «Поликлиника №4» по адресу осуществления деятельности: 400074, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Академическая, 14, числится препарат «Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная)» серии 241020 (срок годности до 01.10.2023) в количестве 108 уп. ГУЗ «Поликлиника №5» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № Л041-01146-34/00337133 от 04.04.2018, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области. Обращаем внимание, что несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Кроме того, в соответствии с пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Сторожева Марина Сергеевна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Бочкова Ирина Анатольевна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
400067, Волгоградская область, Г. ВОЛГОГРАД, УЛ. 64-Й АРМИИ, Д. Д. 20,
Нет данных о результатах проверки