Проверка № 34240371000010138203 от 4 апреля 2024 года

ГБУЗ "КДГБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
4 апреля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАМЫШИНСКАЯ ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Предостережение
1) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b – 32515 дозы. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b со статусом «в обороте» в количестве 31068 доз, из них 1980 доз (1980 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГБУЗ «КДГБ» по адресам осуществления деятельности: 403874, Волгоградская область, г. Камышин, ул. Мира, 6 и г. Камышин, ул. Пролетарская, д. 96, числится препарат «Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная,коклюша ацеллюлярная,полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная)» серии U3L57/U1E08 (срок годности до 31.05.2023) в количестве 5 уп., серии V3F91/V3D55 (срок годности до 29.02.2024) в количестве 1120 уп. 2) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики туберкулеза – 92700 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики туберкулеза со статусом «в обороте» в количестве 88700 доз, из них 900 доз (10 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГБУЗ «КДГБ» по адресу осуществления деятельности: Волгоградская область, г. Камышин, ул. Пролетарская, д. 96, числится препарат «Вакцина туберкулезная (БЦЖ)» серии 681 (срок годности до 31.12.2023) в количестве 1 уп. ГБУЗ «КДГБ» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанным адресам на основании лицензии № Л041-01146-34/00368430 от 18.01.2021, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области. Обращаем внимание, что несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Кроме того, в соответствии с пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бочкова Ирина Анатольевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Сторожева Марина Сергеевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
403874, Волгоградская область, Г. КАМЫШИН, УЛ. МИРА, Д. Д. 6,

Нет данных о результатах проверки