Проверка № 34240371000010137096 от 4 апреля 2024 года
ГБУЗ "СВЕТЛОЯРСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
4 апреля 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Предостережение
1) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) – 17161 доза. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) со статусом «в обороте» в количестве 14775 доз, из них 260 доз (13 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГБУЗ «Светлоярская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: 404171, Волгоградская область, Светлоярский район, Светлый Яр, ул. Мелиоративная, дом №6, числится препарат «Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)» серии П10 (срок годности до 01.03.2024) в количестве 1 уп. 2) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) – 0 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) со статусом «в обороте» в количестве 2031 дозы, из них 338 доз (158 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГБУЗ «Светлоярская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: 404171, Волгоградская область, Светлоярский район, Светлый Яр, ул. Мелиоративная, дом №6, числится препарат «Гриппол плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная]» серии 050723 в количестве 166 уп.; препарат «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная» в количестве 490 уп.; препарат «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная» в количестве 168 уп. 3) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)+азоксимера бромид – 0 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)+азоксимера бромид со статусом «в обороте» в количестве 840 доз. При этом, за ГБУЗ «Светлоярская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: 404171, Волгоградская область, Светлоярский район, Светлый Яр, ул. Мелиоративная, дом №6, числится препарат «Гриппол плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная]» серии 050723 в количестве 166 уп. 4) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b – 32515 дозы. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b со статусом «в обороте» в количестве 31068 доз, из них 1980 доз (1980 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГБУЗ «Светлоярская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: 404171, Волгоградская область, Светлоярский район, Светлый Яр, ул. Мелиоративная, дом №6, числится препарат «Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная,коклюша ацеллюлярная,полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная)» серии U3L57/U1E08 (срок годности до 31.05.2023) в количестве 2 уп., серии V3F91/V3D55 (срок годности до 29.02.2024) в количестве 634 уп. 5) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита – 925 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита со статусом «в обороте» в количестве 1555 доз, из них 170 доз (25 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГБУЗ «Светлоярская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: 404171, Волгоградская область, Светлоярский район, Светлый Яр, ул. Мелиоративная, дом №6, числится препарат «ВАКТРИВИР Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая» серии М00106 (срок годности до 31.03.2024) в количестве 17 уп. 6) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций – 15451 доза. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций со статусом «в обороте» в количестве 16169 доз, из них 1098 доз (1098 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГБУЗ «Светлоярская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: 404171, Волгоградская область, Светлоярский район, Светлый Яр, ул. Мелиоративная, дом №6, числится препарат «Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная)» серии 100421 (срок годности до 01.04.2024) в количестве 441 уп. 7) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики полиомиелита – 29920 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики полиомиелита со статусом «в обороте» в количестве 30060 доз, из них 680 доз (41 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за 13.3. За ГБУЗ «Светлоярская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: Волгоградская область, р-н Светлоярский, рп. Светлый Яр, ул. Мелиоративная, зд. 6, числится препарат «Полимилекс вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная» серии A15140 (срок годности до 01.04.2024) в количестве 31 уп. 8) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики туберкулеза – 92700 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики туберкулеза со статусом «в обороте» в количестве 88700 доз, из них 900 доз (10 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГБУЗ «Светлоярская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: Волгоградская область, р-н Светлоярский, рп. Светлый Яр, ул. Мелиоративная, зд. 6, числится препарат «Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М)» серии 766 (срок годности до 29.02.2024) в количестве 3 уп. ГБУЗ «Светлоярская ЦРБ» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № Л041-01146-34/00337541 от 28.09.2020, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области. Обращаем внимание, что несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Кроме того, в соответствии с пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Бочкова Ирина Анатольевна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Сторожева Марина Сергеевна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
404171, Волгоградская область, Р-Н СВЕТЛОЯРСКИЙ, РП. СВЕТЛЫЙ ЯР, УЛ. МЕЛИОРАТИВНАЯ, Д. Д. 6,
Нет данных о результатах проверки