Проверка № 34240371000010136239 от 4 апреля 2024 года

ГБУЗ "НОВОНИКОЛАЕВСКАЯ ЦРБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
4 апреля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НОВОНИКОЛАЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Предостережение
1) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Анатоксин дифтерийно-столбнячный – 331486 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Анатоксин дифтерийно-столбнячный со статусом «в обороте» в количестве 362900 доз, из них 1700 доз (85 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГБУЗ «Новониколаевская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: Волгоградская обл., р-н Новониколаевский, рп. Новониколаевский, ул. Октябрьская, д. 57, числится препарат «Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин)» серии П43 (срок годности до 01.03.2024) в количестве 35 уп. и серии У41 (срок годности 01.12.2023) в количестве 1 уп. 2) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) – 17161 доза. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) со статусом «в обороте» в количестве 14775 доз, из них 260 доз (13 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГБУЗ «Новониколаевская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: Волгоградская обл., р-н Новониколаевский, рп. Новониколаевский, ул. Октябрьская, д. 57, числится препарат «Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)» серии П10 (срок годности до 01.03.2024) в количестве 4 уп. 3) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) – 0 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) со статусом «в обороте» в количестве 2031 дозы, из них 338 доз (158 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГБУЗ «Новониколаевская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: Волгоградская обл., р-н Новониколаевский, рп. Новониколаевский, ул. Октябрьская, д. 57, числится препарат «Совигрипп Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная» серии 290622 (срок годности до 31.05.2023) в количестве 1 уп. и серии 270923 в количестве 1 уп. 4) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка – 10424 дозы. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка со статусом «в обороте» в количестве 9940 доз, из них 60 доз (3 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГБУЗ «Новониколаевская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: Волгоградская обл., р-н Новониколаевский, рп. Новониколаевский, ул. Октябрьская, д. 57, числится препарат «Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)» серии У21 (срок годности до 01.07.2022) в количестве 1 уп. 5) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b – 32515 дозы. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b со статусом «в обороте» в количестве 31068 доз, из них 1980 доз (1980 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГБУЗ «Новониколаевская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: 403901, Волгоградская область, Новониколаевский район, р. п. Новониколаевский, ул. Октябрьская, д. 57, числится препарат «Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная,коклюша ацеллюлярная,полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная)» серии T3M43/T1E04 (срок годности до 31.05.2022) в количестве 1 уп. 6) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций – 15451 доза. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций со статусом «в обороте» в количестве 16169 доз, из них 1098 доз (1098 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГБУЗ «Новониколаевская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: Волгоградская область, Новониколаевский район, рп. Новониколаевск, ул. Октябрьская, 57, числится препарат «Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная)» серии 211020 (срок годности до 01.10.2023) в количестве 108 уп.; серии 100421 (срок годности до 01.04.2024) в количестве 5 уп. 7) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики полиомиелита – 29920 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики полиомиелита со статусом «в обороте» в количестве 30060 доз, из них 680 доз (41 SGTIN) с истекшим сроком годности (выгрузка прилагается). При этом, за ГБУЗ «Новониколаевская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: Волгоградская область, р-н Новониколаевский, рп. Новониколаевский, ул. Октябрьская, 57, числится препарат «Полимилекс вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная» серии A15140 (срок годности до 01.04.2024) в количестве 1 уп. 8) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики туберкулеза – 92700 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики туберкулеза со статусом «в обороте» в количестве 88700 доз, из них 900 доз (10 SGTIN) с истекшим сроком годности (выгрузка прилагается). При этом, за ГБУЗ «Новониколаевская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: 403901, Волгоградская область, Новониколаевский район, р. п. Новониколаевский, ул. Октябрьская, д. 57, числится препарат «Вакцина туберкулезная (БЦЖ)» серии 675 (срок годности до 19.02.2023) в количестве 1 уп. ГБУЗ «Новониколаевская ЦРБ» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № Л041-01146-34/00363832 от 20.07.2020, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области. Обращаем внимание, что несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Кроме того, в соответствии с пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бочкова Ирина Анатольевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Сторожева Марина Сергеевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
403901, Волгоградская область, Р-Н НОВОНИКОЛАЕВСКИЙ, РП. НОВОНИКОЛАЕВСКИЙ, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. Д. 57,

Нет данных о результатах проверки