Проверка № 34240371000010136239 от 4 апреля 2024 года
ГБУЗ "НОВОНИКОЛАЕВСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
4 апреля 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Предостережение
1) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Анатоксин дифтерийно-столбнячный – 331486 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Анатоксин дифтерийно-столбнячный со статусом «в обороте» в количестве 362900 доз, из них 1700 доз (85 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГБУЗ «Новониколаевская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: Волгоградская обл., р-н Новониколаевский, рп. Новониколаевский, ул. Октябрьская, д. 57, числится препарат «Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин)» серии П43 (срок годности до 01.03.2024) в количестве 35 уп. и серии У41 (срок годности 01.12.2023) в количестве 1 уп. 2) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) – 17161 доза. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) со статусом «в обороте» в количестве 14775 доз, из них 260 доз (13 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГБУЗ «Новониколаевская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: Волгоградская обл., р-н Новониколаевский, рп. Новониколаевский, ул. Октябрьская, д. 57, числится препарат «Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)» серии П10 (срок годности до 01.03.2024) в количестве 4 уп. 3) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) – 0 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) со статусом «в обороте» в количестве 2031 дозы, из них 338 доз (158 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГБУЗ «Новониколаевская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: Волгоградская обл., р-н Новониколаевский, рп. Новониколаевский, ул. Октябрьская, д. 57, числится препарат «Совигрипп Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная» серии 290622 (срок годности до 31.05.2023) в количестве 1 уп. и серии 270923 в количестве 1 уп. 4) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка – 10424 дозы. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка со статусом «в обороте» в количестве 9940 доз, из них 60 доз (3 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГБУЗ «Новониколаевская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: Волгоградская обл., р-н Новониколаевский, рп. Новониколаевский, ул. Октябрьская, д. 57, числится препарат «Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)» серии У21 (срок годности до 01.07.2022) в количестве 1 уп. 5) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b – 32515 дозы. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b со статусом «в обороте» в количестве 31068 доз, из них 1980 доз (1980 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГБУЗ «Новониколаевская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: 403901, Волгоградская область, Новониколаевский район, р. п. Новониколаевский, ул. Октябрьская, д. 57, числится препарат «Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная,коклюша ацеллюлярная,полиомиелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная)» серии T3M43/T1E04 (срок годности до 31.05.2022) в количестве 1 уп. 6) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций – 15451 доза. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций со статусом «в обороте» в количестве 16169 доз, из них 1098 доз (1098 SGTIN) с истекшим сроком годности. При этом, за ГБУЗ «Новониколаевская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: Волгоградская область, Новониколаевский район, рп. Новониколаевск, ул. Октябрьская, 57, числится препарат «Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная)» серии 211020 (срок годности до 01.10.2023) в количестве 108 уп.; серии 100421 (срок годности до 01.04.2024) в количестве 5 уп. 7) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики полиомиелита – 29920 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики полиомиелита со статусом «в обороте» в количестве 30060 доз, из них 680 доз (41 SGTIN) с истекшим сроком годности (выгрузка прилагается). При этом, за ГБУЗ «Новониколаевская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: Волгоградская область, р-н Новониколаевский, рп. Новониколаевский, ул. Октябрьская, 57, числится препарат «Полимилекс вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная» серии A15140 (срок годности до 01.04.2024) в количестве 1 уп. 8) Согласно сведениям комитета здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие по МНН препарата Вакцина для профилактики туберкулеза – 92700 доз. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о нахождении по МНН препарата Вакцина для профилактики туберкулеза со статусом «в обороте» в количестве 88700 доз, из них 900 доз (10 SGTIN) с истекшим сроком годности (выгрузка прилагается). При этом, за ГБУЗ «Новониколаевская ЦРБ» по адресу осуществления деятельности: 403901, Волгоградская область, Новониколаевский район, р. п. Новониколаевский, ул. Октябрьская, д. 57, числится препарат «Вакцина туберкулезная (БЦЖ)» серии 675 (срок годности до 19.02.2023) в количестве 1 уп. ГБУЗ «Новониколаевская ЦРБ» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № Л041-01146-34/00363832 от 20.07.2020, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области. Обращаем внимание, что несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Кроме того, в соответствии с пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Бочкова Ирина Анатольевна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Сторожева Марина Сергеевна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
403901, Волгоградская область, Р-Н НОВОНИКОЛАЕВСКИЙ, РП. НОВОНИКОЛАЕВСКИЙ, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. Д. 57,
Нет данных о результатах проверки