ООО "ЛЕТА-ФАРМ"

В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), выявлены факты наличия в обороте недоброкачественных лекарственных препаратов. Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» на Росздравнадзор возложены полномочия по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств посредством проведения проверок соответствия лекарственных средств установленным обязательным требованиях к их качеству, и выборочный контроль качества лекарственных средств. На официальном сайте Росздравнадзора http://www.roszdravnadzor.ru/ в рубрике «Лекарственные средства»→«Контроль качества лекарственных средств»→«Информационные письма» размещаются письма Росздравнадзора о выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах; об отзыве лекарственных средств; о подлежащих изъятию из оборота лекарственных средствах и др. Согласно ст. 57 Федерального закона № 61-ФЗ запрещена продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. В соответствии с пп. и) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности обязан соблюдать требования статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». При этом согласно данным, внесенным субъектом обращения в систему МДЛП, в аптечных организациях ООО «ЛЕТА-ФАРМ» (лицензия № Л042-01126-23/00266548 от 16.10.2020) по адресу осуществления деятельности: 400006, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. Шурухина, д. 26, помещ. 1003 400051, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. гвардии сержанта Шумского, д. 3а 400067, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. Кирова, д. 114, помещ. 1004 400074, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Рабоче-Крестьянская, д. 55, пом. 3 400081, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. Римского-Корсакова, д. 8, пом. 1002 400082, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. Фадеева, д. 43, пом. 1001 400094, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Танкистов, 1б 400096, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Удмуртская, д. 105а 400123, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. Германа Титова, д. 14, помещ. 4 400123, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. маршала Еременко, д. 122, помещ. 3 400138, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. гвардии сержанта Шумского, д. 14 403540, Волгоградская область, г. Фролово, ул. Революционная, д. 18/1 404102, Волгоградская область, г. Волжский, , бульвар Профсоюзов, д. 16, пом. 2Н 404503, Волгоградская обл., Калачевский р-н, г. Калач-на-Дону, ул. Маяковского, д. 19, по состоянию на 30.11.2023 в обороте находятся лекарственные препараты (в общем количестве 55 упаковок), признанные на основании писем Росздравнадзора недоброкачественными, а именно: Дротаверин серии 921222 по письму Росздравнадзора № 02И-665/23 от 07.08.2023, Калия оротат серии 021021 по письму Росздравнадзора № 01И-894/23 от 20.10.2023, Ларигама серий 030222, 050222, 100322, 280722, 080322 по письму Росздравнадзора № 01И-745/23 от 31.08.2023 Нурофен форте серии MT364, по письму Росздравнадзора № 02И-896/22 от 18.08.2022, ОКИ серии 4860922 по письму Росздравнадзора № 02И-488/23 от 14.06.2023, Ундевит серий 100223, 1761222 по письму Росздравнадзора № 01И-749/23 от 05.09.2023, серии 120223, по письму Росздравнадзора № 01И-644/23 от 01.08.2023, 1351022 по письму Росздравнадзора № 01И-742/23 от 30.08.2023, серии 1771222, по письму Росздравнадзора № 01И-749/23 от 05.09.2023 Энам серии В2200739, по письму Росздравнадзора № 01И-1312/22 от 30.12.2022, Эхинацеи настойка серии 011122, по письму Росздравнадзора № 01И-419/23 от 24.05.2023. Наличие в обороте недоброкачественных лекарственных препаратов, в случае непринятия надлежащих мер по изолированию таких препаратов, несет риск их попадания в обращение и последующей реализации (отпуска). Реализация лекарственного препарата ненадлежащего качества несет непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, и является нарушением установленных обязательных требований. Нарушение требований, установленных ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части реализации недоброкачественного лекарственного средства, является административным нарушение, ответственность за которое установлена ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ.