ООО "ВЕГА"

В ходе анализа сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), выявлены факты наличия в обороте недоброкачественных лекарственных препаратов. Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» на Росздравнадзор возложены полномочия по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств посредством проведения проверок соответствия лекарственных средств установленным обязательным требованиях к их качеству, и выборочный контроль качества лекарственных средств. На официальном сайте Росздравнадзора http://www.roszdravnadzor.ru/ в рубрике «Лекарственные средства»→«Контроль качества лекарственных средств»→«Информационные письма» размещаются письма Росздравнадзора о выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах; об отзыве лекарственных средств; о подлежащих изъятию из оборота лекарственных средствах и др. Согласно ст. 57 Федерального закона № 61-ФЗ запрещена продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. В соответствии с пп. и) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности обязан соблюдать требования статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». При этом согласно данным, внесенным субъектом обращения в систему МДЛП, в аптечных организациях ООО «ВЕГА» (лицензия № Л042-01146-34/00284457 от 02.11.2020) по адресам осуществления деятельности: 404062, Волгоградская область, Быковский район, р. п. Быково, ул. Куйбышева, д 24 403113, Волгоградская область, г. Урюпинск, пр-кт Ленина, д. 113, пом. 18 400112, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Пролетарская, дом 24 403171, Волгоградская область, станция Нехаевская, ул. Ленина, д. 53 400007, Волгоградская область, г. Волгоград, пр. Героев Сталинграда, дом 39, пом. III 404110, Волгоградская область, г. Волжский, пр-кт им. Ленина, д. 46, пом. 49, 50; 404171, Волгоградская область, Светлоярский район, Светлый Яр, мкр 1-й, д 11, пом. 2 404002, Волгоградская область, Дубовский район, г. Дубовка, ул. Московская, дом 15 400005, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. 7-й Гвардейской, 13 403901, Волгоградская область, р.п. Новониколаевский, ул Народная, д.61 404122, Волгоградская область, г. Волжский, ул. Горького, д. 25, пом. II 400125, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. Николая Отрады, 17 403840, Волгоградская обл., Камышинский р-н, Петров Вал, ул. Ленина, д. 66, пом. 17 400064, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. 39-й Гвардейской, 20к 403003, Волгоградская область, Городище, пр-кт Ленина, дом 8 а 400112, Волгоградская область, г. Волгоград, бул. им. Энгельса, дом № 14а 400081, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Ангарская д.59, пом. I 404127, Волгоградская область, г. Волжский, ул. Александрова, 9а 404033, Волгоградская область, г. Николаевск, ул. Московская, д. 94 400105, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. генерала Штеменко, д.44 403877, Волгоградская область, г. Камышин, мкр. 3, дом 7а, помещение 2 403955, Волгоградская область, г. Новоаннинский, ул. Пионерская, д. 138Е 400059, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. 64-й Армии, 67 400123, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. маршала Еременко, 130 по состоянию на 10.11.2023 в обороте находятся лекарственные препараты в общем количестве 79 упаковок, признанные на основании писем Росздравнадзора недоброкачественными, а именно: Аторвастатин серии 101220, по письму Росздравнадзора № 01И-223/23 от 07.04.2023, Бромгексин 4 Берлин-Хеми серий 11006A по письму Росздравнадзора № 02И-580/23 от 13.07.2023, Ларигама серий 010121, 020121, 030221, 040421, 080621, 110621, 180821, 260921, 371021, 070322, 070521, 140721, 120721, 270921, 291021, 301021, 341021, 491221, по письму Росздравнадзора № 01И-745/23 от 31.08.2023, серии 220821 по письму Росздравнадзора № 01И-72/23 от 16.02.2023,250921, Ципрофлоксацин-Тева серии 4790622 по письму Росздравнадзора № 02И-342/23 от 05.05.2023, 4820622 Энам серии В2200739, по письму Росздравнадзора № 01И-1312/22 от 30.12.2022, Наличие в обороте недоброкачественных лекарственных препаратов, в случае непринятия надлежащих мер по изолированию таких препаратов, несет риск их попадания в обращение и последующей реализации (отпуска). Реализация лекарственного препарата ненадлежащего качества несет непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, и является нарушением установленных обязательных требований. Нарушение требований, установленных ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части реализации недоброкачественного лекарственного средства, является административным нарушение, ответственность за которое установлена ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ.