Проверка № 34230661000008422093 от 13 ноября 2023 года

ООО "ФОРТУНА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
13 ноября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФОРТУНА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Предостережение
В целях осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, проведен мониторинг сведений, размещенных в Единой государственной системе в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ) и едином реестре лицензий. При этом, в ходе проведения мониторинга были выявлены факты нарушения требований пп. р) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановление Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение о лицензировании). Так, лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности обязан размещать в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в пп. м) и пп. н) п. 6 Положения о лицензировании, в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения». ООО «Фортуна» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01146-34/00163718 от 13.10.2016. При этом, по состоянию на 16.10.2023 ООО «Фортуна» не прошло регистрацию в ЕГИСЗ, и не осуществляет размещение сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в пп. м) и пп. н) п. 6 Положения о лицензировании, в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140. Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена по ч. 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бочкова Ирина Анатольевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Страхова Людмила Игоревна Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
400002, Волгоградская область, Г. ВОЛГОГРАД, УЛ. ИМ. МАЛИНОВСКОГО, Д. Д. 10, ПОМЕЩ. 4

Нет данных о результатах проверки