ООО "КЛИНИКА МЕДИЦИНСКОЙ КОСМЕТОЛОГИИ "ИЗАБЕЛЛА"

В ходе проведения выборочного контроля в отношении общества с ограниченной ответственностью «Клиника медицинской косметологии «Изабелла» (далее – ООО «Клиника медицинской косметологии «Изабелла»), ИНН: 3444081543 по адресу осуществления деятельности: 400005, Волгоградская область, г. Волгоград, пр-кт им. В.И. Ленина, д. 41, установлено обращение следующих лекарственных препаратов с индивидуальной маркировкой: 1) Анальгин, серия 010421, производитель ООО «Эллара», SGTIN 0467000816359338HB4CE7C75M0 и 04670008163593389X0XXP9EK3C; 2) Этамзилат, серия 050121, производитель ООО «Озон», SGTIN 0468002018617300000P2CHOI3U; 3) Кеторолак Велфарм, серия 30121, производитель ООО «Велфарм», SGTIN 0465009978194432PXC11XXKB4H и др. Проведен анализ данных, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и установлено следующее. В системе ФГИС МДЛП за ООО «Клиника медицинской косметологии «Изабелла» остатки лекарственных препаратов не числятся, оборот лекарственных препаратов по состоянию на 01.06.2023 «0». При этом, SGTIN 0467000816359338HB4CE7C75M0, выявленный в обращении ООО «Клиника медицинской косметологии «Изабелла» в ходе проведения выборочного контроля, согласно сведениям ФГИС МДЛП 16.11.2021 продан в розницу ООО «ВЕГА». Аналогичная ситуация со следующими SGTIN: - 04670008163593389X0XXP9EK3C продан в розницу ООО «ВЕГА» 16.11.2021; - 0468002018617300000P2CHOI3U продан в розницу ООО «ВЕГА» 16.11.2021; - 0465009978194432PXC11XXKB4H продан в розницу ООО «ВЕГА» 15.11.2021 и др. Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. Согласно п. 44 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение 1 рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов представляет в систему МДЛП сведения о принятых лекарственных препаратах. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. В соответствии с пп. г) п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» к лицензионным требованиям, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования: соблюдение в том числе требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Обращаем внимание, что несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Кроме того, в соответствии с пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.