ООО "СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ КЛИНИКА ДУДАКОВА"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): в рамках рассмотрения поступившего из Росздравнадзора обращения З. (вход. от 27.02.2023 № 210) получены сведения о следующих действиях (бездействиях) ООО «Стоматологическая клиника Дудакова» по адресу места осуществления медицинской деятельности 404110, Волгоградская область, г. Волжский, ул. Молодежная, 17: ненадлежащее ведение медицинской документации (согласно доводам заявителя и заключению судебно-медицинской экспертизы № 185/84-гр, а также имеющимся ксерокопиям медицинская карта стоматологического больного форма №043/у на имя Захаровой Н.В. велась ненадлежащим образом – ортопедический стоматологический диагноз на титульном листе карты отсутствует, имеет место неинформативность, неполнота записей о ходе лечения, имеющихся отклонениях, являющихся основанием для проведения многочисленных коррекций капп, протезов, нет согласно доводам заявителя информированного согласия на проведение медицинского вмешательства электромиостимуляции); медицинское вмешательство, а именно лечение с использованием Миомонитора J-5 осуществлялось в отсутствие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (согласно доводам заявителя); медицинское изделие Миомонитор J-5 помимо диагностического оказывает физиотерапевтическое действие на пациента, однако в лицензии на медицинскую деятельность ООО «Стоматологическая клиника Дудакова» Л041-01146-34/00296440 404110, Волгоградская область, г. Волжский, ул. Молодежная, 17 отсутствуют работы (услуги) по физиотерапии. В соответствии с п. 9 ч. 1, ч. 1.5, п.3 ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» при изменении перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, необходимо внесение изменений в реестр лицензий. Лицензиат не вправе осуществлять выполнение работ, оказание услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, но не указанных в реестре лицензий, до внесения изменений в реестр лицензий на основании заявления лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий. В настоящее время необходимые изменения в реестр лицензий не внесены. Следовательно, лицензиат не обращался в лицензирующий орган с соответствующим заявлением в соответствии с ч.3 ст.18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; согласно данным Федерального регистра медицинских организаций Единой государственной информационной системы здравоохранения (далее - ФРМО ЕГИСЗ) не размещена информация о медицинском оборудовании ООО «Стоматологическая клиника Дудакова». Отсутствие сведений в ФРМО ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений об оснащении медицинской организации медицинским оборудованием; на официальном сайте в сети «Интернет» ООО «Стоматологическая клиника Дудакова» https://dudakov-dent.ru/ не размещена информация, предоставление которой является обязательным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в соответствии с требованиями к ее содержанию (требования к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» утверждены приказом Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»»); согласно доводам заявителя, ей не была предоставлена информация об используемом медицинском изделии Миомонитор J-5, противопоказаниях к его применению; производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Согласно Руководству по эксплуатации изделия медицинского назначения «Миомонитор J-5 с принадлежностями», размещенному в Государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора https://www.roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch, мио-троды – это одноразовые стимулирующие электроды, однако, как утверждает заявитель, у одного пациента мио-троды используются многократно; кроме того, согласно доводам обращения, при эксплуатации указанного медицинского изделия могут допускаться и иные нарушения Руководства по эксплуатации (отсутствие контроля за положением пациента, невыполнении регулировки настроек прибора, измерений при регистрации прикуса цифровым штангенциркулем); на официальном сайте в сети «Интернет» ООО «Стоматологическая клиника Дудакова» https://dudakov-dent.ru/ не размещена информация в составе, установленном п. 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»; в прейскурант цен на медицинские услуги ООО «Стоматологическая клиника Дудакова» включена услуга с кодом A02.07.006.002 «Определение вида смыкания зубных рядов с помощью миомонитора», отсутствующая в Номенклатуре медицинских услуг, утвержденной приказом Минздрава России от 13.10.2017 № 804н.