ООО "ВОЛТАЙРДЕНТ"

В ходе проведения выборочного контроля в отношении ООО «Волтайрдент» по адресу осуществления деятельности: 404130, Волгоградская область, г. Волжский, ул. Циолковского, д. 14, установлено обращение следующих лекарственных препаратов с признаками маркировки: 1) Натрия хлорид, серия 0570522, производитель ООО «Мосфарм», Россия, SGTIN 04607116944974442K1240M286C; 2) Адреналин, серия 030522, производитель ООО «Эллара», SGTIN 04670008163937iseZrfHNDQ0yI; 04670008163937TOcX7Way1l1b2, 3) Натрия хлорид, серия 060522, производитель ФКП «Армавирская биофабрика», SGTIN 046058940037460000009352023, 4) Преднизолон, серия 121084, производитель Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия, SGTIN 189010430068774M6A9RVPG1TGM, 5) Лидокаин, серия 451120, производитель АЛ «Органика», SGTIN 046024240045637651347888016, 6) Ацетилсалициловая кислота, серия 32850622, производитель ОАО «Борисовский ЗМП», SGTIN 048102010020400000004792701, 7) Нитроглицерин, серия 200322, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, SGTIN 0460166900393Slm7esnEoFbavP, 8) Эуфиллин, серия 20121, производитель ОАО «Дальхимфарм», Россия, SGTIN 046028240061436v4879AEP1C7Y. Проведен анализ данных, размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и установлено , что в системе ФГИС МДЛП за ООО «Волтайрдент» остатки не числятся, оборот лекарственных препаратов по состоянию на 03.02.2023 «0». При этом, SGTIN 04607116944974442K1240M286C, выявленный в обращении ООО «Волтайрдент» в ходе проведения выборочного контроля, согласно сведениям ФГИС МДЛП 10.10.2022 продан в розницу МУП аптека «Флора». Аналогичная ситуация со следующими SGTIN: - 046058940037460000009352023 продан в розницу МУП аптека «Флора» 31.08.2022; - 046024240045637651347888016 продан в розницу МУП аптека «Флора» 15.02.2021; - 048102010020400000004792701 продан в розницу МУП аптека «Флора» 31.08.2022; - 04670008163937iseZrfHNDQ0yI продан в розницу МУП аптека «Флора» 31.08.2022 и др. Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. Согласно п. 44 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение 1 рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов представляет в систему МДЛП сведения о принятых лекарственных препаратах. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. В соответствии с пп. г) п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» к лицензионным требованиям, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования: соблюдение в том числе требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Обращаем внимание, что несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Кроме того, в соответствии с пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.