ООО "ФЕЛАЙЯ"

На основании многочисленных обращений граждан Волгоградской области об отсутствии в аптечных организациях в розничной продаже лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию (далее – МНН) Левотироксин натрия в ходе мониторинга данных, размещенных в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получены данные о признаках нарушений обязательных требований, а именно пп. г) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, в части несоблюдения требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено следующее. По состоянию на 21.03.2022 года на территории Волгоградской области за обществом с ограниченной ответственностью «Фелайя» (ИНН: 3453005468) по адресам осуществления деятельности: обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. 39-й Гвардейской, Дом 20к; обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. Краснополянская, Дом 44; обл. Волгоградская, р-н Котельниковский, г. Котельниково, ул. Родина, Дом 44б; обл. Волгоградская, р-н Среднеахтубинский, р.п. Средняя Ахтуба, ул. Октябрьская, Дом 72А; обл. Волгоградская, р-н Калачевский, г. Калач-на-Дону, ул. Чекмарева, Дом 8А; обл. Волгоградская, г. Волгоград, ул. им. маршала Еременко, Дом 130, числится со статусом «в обороте» 62 упаковки лекарственного препарата по МНН: Левотироксин натрия, дата последней операции которых 2020 и 2021 года. ООО «Фелайя» осуществляет фармацевтическую деятельность по вышеперечисленным адресам на основании лицензии № ЛО-34-02-002190 от 02.11.2020, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области.