Проверка № 34220661000001782416 от 23 марта 2022 года
ООО "АПТЕКА №1-ВОЛЖСКИЙ"
Дата проведения
23 марта 2022 года — 15 апреля 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
На основании многочисленных обращений граждан Волгоградской области об отсутствии в аптечных организациях в розничной продаже лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию (далее – МНН) Левотироксин натрия в ходе мониторинга данных, размещенных в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получены данные о признаках нарушений обязательных требований, а именно пп. г) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, в части несоблюдения требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено следующее. По состоянию на 21.03.2022 года на территории Волгоградской области за ООО «АПТЕКА №1-ВОЛЖСКИЙ» (ИНН: 3435137535) по адресу осуществления деятельности: Волгоградская обл., г. Волжский, ул. им. генерала Карбышева, Дом 56б, числится со статусом «в обороте» 20 упаковок лекарственного препарата по МНН: Левотироксин натрия, дата последней операции которых 2021 год ООО «АПТЕКА №1-ВОЛЖСКИЙ» осуществляет фармацевтическую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № ЛО-34-02-002140 от 29.06.2020, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Бочкова Ирина Анатольевна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Сторожева Марина Сергеевна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
404120, ОБЛАСТЬ, ВОЛГОГРАДСКАЯ, ГОРОД, ВОЛЖСКИЙ, УЛИЦА, ИМ ГЕНЕРАЛА КАРБЫШЕВА, ДОМ 56Б, 340000020000017
Нет данных о результатах проверки