Проверка № 34220661000001782416 от 23 марта 2022 года

ООО "АПТЕКА №1-ВОЛЖСКИЙ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
23 марта 2022 года — 15 апреля 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА №1-ВОЛЖСКИЙ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
На основании многочисленных обращений граждан Волгоградской области об отсутствии в аптечных организациях в розничной продаже лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию (далее – МНН) Левотироксин натрия в ходе мониторинга данных, размещенных в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получены данные о признаках нарушений обязательных требований, а именно пп. г) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, в части несоблюдения требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено следующее. По состоянию на 21.03.2022 года на территории Волгоградской области за ООО «АПТЕКА №1-ВОЛЖСКИЙ» (ИНН: 3435137535) по адресу осуществления деятельности: Волгоградская обл., г. Волжский, ул. им. генерала Карбышева, Дом 56б, числится со статусом «в обороте» 20 упаковок лекарственного препарата по МНН: Левотироксин натрия, дата последней операции которых 2021 год ООО «АПТЕКА №1-ВОЛЖСКИЙ» осуществляет фармацевтическую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № ЛО-34-02-002140 от 29.06.2020, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бочкова Ирина Анатольевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Сторожева Марина Сергеевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
404120, ОБЛАСТЬ, ВОЛГОГРАДСКАЯ, ГОРОД, ВОЛЖСКИЙ, УЛИЦА, ИМ ГЕНЕРАЛА КАРБЫШЕВА, ДОМ 56Б, 340000020000017

Нет данных о результатах проверки