Проверка № 34220661000001781833 от 23 марта 2022 года

МУП "РУДНЯНСКАЯ АПТЕКА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
23 марта 2022 года — 15 апреля 2022 года

Проверка проводится в отношении
МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "РУДНЯНСКАЯ АПТЕКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
На основании многочисленных обращений граждан Волгоградской области об отсутствии в аптечных организациях в розничной продаже лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию (далее – МНН) Левотироксин натрия в ходе мониторинга данных, размещенных в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получены данные о признаках нарушений обязательных требований, а именно пп. г) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, в части несоблюдения требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, установлено следующее. По состоянию на 21.03.2022 года на территории Волгоградской области за МУП «Руднянская аптека» по адресам осуществления деятельности: Волгоградская обл., р-н Руднянский, р.п. Рудня, ул. Володарского, д. 2а, стр. 2а; Волгоградская обл., р-н Руднянский, с. Большое Судачье, ул. Молодежная, д. 5; Волгоградская обл., р-н Руднянский, с. Матышево, ул. Октябрьская, д. 128; Волгоградская, р-н Руднянский, с. Лемешкино, пер. Центральный, д. 7, числится со статусом «в обороте» 17 упаковок лекарственного препарата по МНН: Левотироксин натрия, дата последней операции которых 2020 года (1 уп.) и 2021 года (16 уп.). МУП «Руднянская аптека» осуществляет фармацевтическую деятельность по вышеперечисленным адресам на основании лицензии № ЛО-34-02-001150 от 18.06.2014, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бочкова Ирина Анатольевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Сторожева Марина Сергеевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Страхова Людмила Игоревна Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
403601, ОБЛАСТЬ, ВОЛГОГРАДСКАЯ, РАЙОН, РУДНЯНСКИЙ, УЛИЦА, ВОЛОДАРСКОГО, 2 А, 340250000010002

Нет данных о результатах проверки



Адрес
Волгоградская обл. , р-н Руднянский, с. Большое Судачье, ул. Молодежная, д. 5

Нет данных о результатах проверки



Адрес
Волгоградская обл. , р-н Руднянский, с. Матышево, ул. Октябрьская, д. 128

Нет данных о результатах проверки



Адрес
Волгоградская, р-н Руднянский, с. Лемешкино, пер. Центральный, д. 7

Нет данных о результатах проверки