Проверка № 34220371000004621276 от 27 декабря 2022 года

ГУЗ "КБ №5"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
27 декабря 2022 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №5"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Рассмотрено обращение Д.А.В. (вход. от 03.11.2022 № 1352) о некачественном, по мнению заявителя, оказании медицинской помощи Д.В.В., в государственном учреждении здравоохранения «Клиническая больница № 5» (далее - ГУЗ «КБ № 5»), летальный исход 22.10.2022. В результате контрольного (надзорного) мероприятия, проведенного в соответствии с решением о проведении документарной внеплановой проверки Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области от 28.11.2022 №228, КНМ № 34220371000004313594 по адресу места осуществления медицинской деятельности ГУЗ «КБ № 5» 400009, г.Волгоград, ул.им. Пельше, 2 выявлены нарушения обязательных требований: пункта 2.1.части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - нарушена обязанность медицинской организации обеспечивать соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи: пп. а п. 2.2. раздела 2 приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»: Согласно копии медицинской карты стационарного больного № 3044/497 Дремова В.В. госпитализируется в хирургическое отделение в 15 ч. 05 мин. 21.10.2022. При описании анамнеза жизни нет указаний на выполнение экстирпации матки с придатками (есть ссылка на эту операцию только в осмотре терапевта от 22.10.22), при осмотре живота не описываются послеоперационные рубцы на передней брюшной стенке, наличие и состояние колостом; при сформированной обструктивной колостоме у пациентки при ректальном исследовании на перчатке обнаруживается кал коричневого цвета, что фактически практические невозможно. Дремовой В.В. не измеряется температура тела при госпитализации пациентки в стационар, наряду с этим в совместном осмотре с заведующим отделением 21.10.22. есть указание на повышение температуры тела в вечерние часы до 38 градусов. Не описывается желтушность склер и кожных покровов, несмотря на то, что в биохимическом анализе крови есть повышение уровня билирубина до 54,6 мкмоль/л. и в совместном осмотре с заведующим отделением 21.10.2022 указано, что у пациентки явления механической желтухи. Нет осмотра терапевта при поступлении в стационар (срочной больной). Нет дневников динамического наблюдения, оценки эффективности проводимого лечения с мониторингом артериального давления, пульса и темпа диуреза. Лишь через 18 часов после госпитализации пациентки появляется осмотр хирурга совместно с заведующим отделением с определением показаний к выполнению хирургического вмешательства. Из протокола операции не понятно куда делся дренаж пузырного протока. Есть разногласия в указаниях на цифры артериального давления и частоты сердечных сокращений при осмотре заведующего хирургическим отделением и терапевтом 21.10.22. Врач-терапевт описывает тахикардию (100 уд. в мин.) (что подтверждается и данными ЭКГ – 108 уд. в мин.) и гипотонию (100/60 мм.рт.ст.) (несмотря на выставленный диагноз гипертонической болезни), что может быть обусловлено интоксикацией пациентки. В дневнике совместного осмотра с заведующим отделением пульс 78 уд. в мин., артериальное давление – 120/80 мм.рт.ст. Вместе с тем интерпретации указанных изменений нет. Возникшая во время выполнения хирургического вмешательства гипотония может также подтверждать тяжелую интоксикацию с невосполненным дефицитом ОЦК. После операции дневники анестезиолога носят формальный характер. Не обосновано назначение в раннем послеоперационном периоде кетопрофена 100 мг и парацетамола 1000 мг. Есть разночтения во времени ухудшения состояния пациентки и ее смерти. Так, в 1 час 03 минут 22.10.22 появляется запись дежурного врача-анестезиолога-реаниматолога, что состояние пациентки с отрицательной динамикой. В чем проявляется отрицательная динамика, не конкретизируется. В 1 час 30 минут 22.10.2022 фиксируется остановка сердечной деятельности начинается сердечно-легочная реанимация. Вместе с тем, в протоколе легочно-сердечной реанимации фиксируется остановка дыхания в 0 ч. 30 мин. 22.10.22, а в протоколе патолого-анатомического вскрытия зафиксировано время биологической смерти 1 час 00 мин. 22.10.22. В диагнозе «Острый инфаркт миокарда» не указано, инфаркт с подъёмом или без подъёма сегмента ST, с зубцом или без зубца Q, нет указания стадии ОСН по Killip. пп. з п. 2.2. раздела 2 приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»: клинический диагноз: «Острый инфаркт миокарда» выставлен с нарушением Стандарта медицинской помощи взрослым при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST электрокардиограммы (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение), утвержденного приказом Минздрава России от 02.03.2021 № 158н, а именно: не выполнены эхокардиография, регистрация электрокардиограммы, анализ на тропонин I, T в крови, рентгенография легких, которые в соответствии с указанным стандартом медицинской помощи при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST электрокардиограммы имеют усредненный показатель частоты предоставления 1 при диагностике. п. 3.11.9. раздела III приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»: УЗИ брюшной полости выполняется через 16 часов после госпитализации, несмотря на установленный при поступлении диагноз острого обтурационного калькулезного холецистита. У пациентки отмечены гнойно-септические осложнения в период госпитализации, а именно: в совместном осмотре с заведующим отделением 21.10.22. есть указание на повышение температуры тела в вечерние часы до 38 градусов. Врач-терапевт 21.10.2022 описывает тахикардию (что подтверждается и данными ЭКГ) и гипотонию (несмотря на выставленный диагноз гипертонической болезни), что может быть обусловлено интоксикацией пациентки. Вместе с тем интерпретации указанных изменений нет. Возникшая во время выполнения хирургического вмешательства гипотония может также подтверждать тяжелую интоксикацию с невосполненным дефицитом ОЦК. п. 3.9.3. раздела III приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»: - в заключительный клинический диагноз в качестве конкурирующего пациентке выставлен диагноз: Острый инфаркт миокарда. Однако нет сведений о проводимых обследованиях и терапии при остром коронарном синдроме. После операции пациентке не снимается ЭКГ, несмотря на гипотонию во время операции, хотя в дневнике анестезиолога запланирован контроль «красной» крови и ЭКГ. Возможно в связи с этим обширный инфаркт миокарда суточной давности был обнаружен только при патолого-анатомическом исследовании. В соответствии с пунктом 7(1) Постановления Правительства РФ от 10.03.2022 № 336 (ред. от 10.11.2022) «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля» исключительно в случае, если в ходе контрольного (надзорного) мероприятия, проверки были выявлены факты нарушений, влекущих непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью, возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, ущерба обороне страны и безопасности государства, контролируемому лицу выдается предписание об устранении выявленных нарушений. Согласно абзацу 4 пункта 2 разъяснений Минэкономразвития России от 24.03.2022 №Д24и-8436 «О разъяснении особенностей организации и осуществления государственного контроля (надзора) муниципального контроля в 2022 году» понятие «непосредственная угроза» подразумевает высокую степень вероятности причинения соответствующего вреда в краткосрочной перспективе, то есть ситуацию, когда отсутствие мер реагирования контрольных (надзорных) органов неминуемо влечет наступление негативных последствий. Учитывая летальный исход Д.В.В. 20.10.2022 отсутствие мер реагирования контрольных (надзорных) органов не влечет наступление негативных последствий, в связи с невозможностью устранения выявленных нарушений. Таким образом, выявленные нарушения не соответствуют основаниям для выдачи контролируемому лицу предписания об устранении выявленных нарушений, а именно, в ходе контрольного (надзорного) мероприятия, проверки не выявлены факты нарушений, влекущих непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью. При этом, в соответствии с пунктом 5 разъяснений Минэкономразвития России от 24.03.2022 №Д24и-8436 «О разъяснении особенностей организации и осуществления государственного контроля (надзора) муниципального контроля в 2022 году» возможно объявить ГУЗ «КБ № 5» предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований, предусмотренных пунктом 2.1.части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - выполнение обязанности по обеспечению соответствия оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, утвержденным приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н – п.п. «а», «з» пункта 2.2. раздела II, п. 3.9.3. п. 3.11.9. раздела III «Критерии качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара» приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Золотарева Ольга Валерьевна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
400009, ОБЛАСТЬ ВОЛГОГРАДСКАЯ, ГОРОД ВОЛГОГРАД, УЛИЦА ИМ. ПЕЛЬШЕ, 2,

Нет данных о результатах проверки