Проверка № 34220371000003869010 от 13 октября 2022 года
ГБУЗ "СВЕТЛОЯРСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
13 октября 2022 года — 16 ноября 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
На основании данных Росздравнадзора (Светофор на 05.10.2022), о также в ходе мониторинга данных, размещенных в Федеральном регистре вакцинированных и Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получены данные о том, что в обороте ГБУЗ «Светлоярская ЦРБ» находится следующая вакцина против новой коронавирусной инфекции с истекшим сроком годности: - лекарственный препарат «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04601808014532 серии II-710821 в количестве 15 упаковок (150 доз) со сроком годности до 31.08.2022 (SGTIN 04601808014532uEgi4vkIGUfMg, 04601808014532u4rGOxPGyjWwy, 04601808014532pJmG9OBYwTR2B, 04601808014532pBRl1wjLKGCaD, 04601808014532nWNJn5gjYjtZH, 04601808014532mFxbzbCL7goBu, 04601808014532hSnVtZydI3Kcz, 04601808014532cr8927v10McC4, 04601808014532bwe71GGGFv6rJ, 04601808014532bCfHZSUUHjkiQ, 04601808014532YblcKsAdGsU00, 04601808014532XM991qe4bfMw0, 04601808014532KaAMtjuW2thiT, 04601808014532rlLpE5wZzfUUL, 04601808014532fnDgyZRCTEtR8). ГБУЗ «Светлоярская ЦРБ» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № Л041-01146-34/00337541 от 28.09.2020, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области. Обращаем внимание, что невнесение/несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Кроме того, в соответствии с пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Калачёва Надежда Владимировна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Бочкова Ирина Анатольевна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
404171, ОБЛАСТЬ ВОЛГОГРАДСКАЯ, РАЙОН СВЕТЛОЯРСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК СВЕТЛЫЙ ЯР, УЛИЦА МЕЛИОРАТИВНАЯ, 6, 34, 340260000010087
Нет данных о результатах проверки
