Проверка № 34220371000003867768 от 13 октября 2022 года
ГБУЗ "КОТЕЛЬНИКОВСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
13 октября 2022 года — 16 ноября 2022 года
Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КОТЕЛЬНИКОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
На основании данных Росздравнадзора (Светофор на 05.10.2022), о также в ходе мониторинга данных, размещенных в Федеральном регистре вакцинированных и Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), получены данные о том, что в обороте ГБУЗ «Котельниковская ЦРБ» находится следующая вакцина против новой коронавирусной инфекции с истекшим сроком годности: - лекарственный препарат «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04601808014532, серии 24121G3F2 в количестве 41 упаковки (410 доз) со сроком годности до 30.09.2022 (реестр SGTIN прилагается) и серии 22721B3F2 в количестве 60 упаковок (600 доз) со сроком годности до 30.09.2022 (реестр SGTIN прилагается). ГБУЗ «Котельниковская ЦРБ» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № Л041-01146-34/00363057 от 21.09.2020, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области. Обращаем внимание, что невнесение/несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Кроме того, в соответствии с пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Калачёва Надежда Владимировна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Бочкова Ирина Анатольевна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
404354, ОБЛАСТЬ ВОЛГОГРАДСКАЯ, РАЙОН КОТЕЛЬНИКОВСКИЙ, ГОРОД КОТЕЛЬНИКОВО, УЛИЦА ГАГАРИНА, 48,
Нет данных о результатах проверки