Проверка № 34220371000002024161 от 6 мая 2022 года

ГБУЗ "МГДБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
6 мая 2022 года — 27 мая 2022 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МИХАЙЛОВСКАЯ ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В ходе анализа сведений, представленных комитетом здравоохранения Волгоградской области (исх.№14-15-15/730 от 26.04.2022) и размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 04.05.2022, о наличии вакцин для профилактики гриппа и установлено следующее. Согласно сведениям комитата здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие вакцин для профилактики гриппа – 0. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о вакцинах для профилактики гриппа со статусом «в обороте» в отношении 27 613 упаковок (выгрузка прилагается). Так, за ГБУЗ «МГДБ» числится 4582 упаковок вакцины для профилактики гриппа (выгрузка прилагается) по адресу осуществления деятельности: Волгоградская обл., г. Михайловка, ул. Леваневского, д. 2. ГБУЗ «МГДБ» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № ЛО-34-01-004554 от 24.08.2020, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области. Обращаем внимание, что несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Кроме того, в соответствии с пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бочкова Ирина Анатольевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Сторожева Марина Сергеевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
403342, ОБЛАСТЬ ВОЛГОГРАДСКАЯ, ГОРОД МИХАЙЛОВКА, УЛИЦА ЛЕВАНЕВСКОГО, 2,

Нет данных о результатах проверки