Проверка № 34220371000002024161 от 6 мая 2022 года
ГБУЗ "МГДБ"
Дата проведения
6 мая 2022 года — 27 мая 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В ходе анализа сведений, представленных комитетом здравоохранения Волгоградской области (исх.№14-15-15/730 от 26.04.2022) и размещенных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 04.05.2022, о наличии вакцин для профилактики гриппа и установлено следующее. Согласно сведениям комитата здравоохранения Волгоградской области на территории региона фактическое наличие вакцин для профилактики гриппа – 0. При этом, в ФГИС МДЛП размещена информация о вакцинах для профилактики гриппа со статусом «в обороте» в отношении 27 613 упаковок (выгрузка прилагается). Так, за ГБУЗ «МГДБ» числится 4582 упаковок вакцины для профилактики гриппа (выгрузка прилагается) по адресу осуществления деятельности: Волгоградская обл., г. Михайловка, ул. Леваневского, д. 2. ГБУЗ «МГДБ» осуществляет медицинскую деятельность по вышеуказанному адресу на основании лицензии № ЛО-34-01-004554 от 24.08.2020, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области. Обращаем внимание, что несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ст. 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Кроме того, в соответствии с пп. г) п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности, обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Бочкова Ирина Анатольевна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Сторожева Марина Сергеевна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
403342, ОБЛАСТЬ ВОЛГОГРАДСКАЯ, ГОРОД МИХАЙЛОВКА, УЛИЦА ЛЕВАНЕВСКОГО, 2,
Нет данных о результатах проверки