Проверка № 34210661000001336198 от 10 ноября 2021 года

ГБУЗ "ЦРБ ОЛЬХОВСКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
10 ноября 2021 года — 10 января 2022 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ОЛЬХОВСКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Согласно Федеральному регистру вакцинированных на 08.11.2021 ГБУЗ «ЦРБ Ольховского муниципального района» проведена вакцинация граждан Волгоградской области от новой коронавирусной инфекции COVID-19, а именно проведены I этап вакцинации 5976 граждан и II этап вакцинации 4133 граждан. Соответственно ГБУЗ «ЦРБ Ольховского муниципального района» при проведении иммунизации населения для медицинского применения использовано 10109 дозы противоковидной вакцины. При этом согласно данным, размещенным в системе ФГИС МДЛП по состоянию на 08.11.2021, ГБУЗ «ЦРБ Ольховского муниципального района» из оборота выведено для медицинского применения 14142 доз вакцин против коронавирусной инфекции. Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица, осуществляющие хранение, передачу, применение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556. В соответствии с п. 46 вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему ФГИС МДЛП соответствующие сведения. Несвоевременное внесений сведений о движении вакцин привело к расхождению между выведенной для медицинских целей вакциной против коронавирусной инфекции и количеством провакцинированных в количестве – 4033 доз (39,90 % от количества израсходованного препарата).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бочкова Ирина Анатольевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Сторожева Марина Сергеевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
403651, ОБЛАСТЬ, ВОЛГОГРАДСКАЯ, РАЙОН, ОЛЬХОВСКИЙ, УЛИЦА, ЛЕНИНСКАЯ, 39, 340230000010012

Нет данных о результатах проверки