Проверка № 34210661000001310081 от 2 ноября 2021 года
ГБУЗ Г.КАМЫШИНА "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №1"
Дата проведения
2 ноября 2021 года — 10 ноября 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
Согласно данным, размещенным в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – МДЛП), по состоянию на 01.11.2021 в обороте ГБУЗ г. Камышина «Городская больница № 1» находится вакцина против новой коронавирусной инфекции с истекшим сроком годности: - лекарственный препарат «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» SGTIN 04601808014105DCX0f7CA7VTJi серии I-730421 в количестве 1 упаковка со сроком годности до 31.10.2021. Не внесение ГБУЗ г. Камышина «Городская больница № 1» в МДЛП сведений о выводе из оборота лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» SGTIN 04601808014105DCX0f7CA7VTJi серии I-730421, приводит к нарушению части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.32018 № 1556.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Бочкова Ирина Анатольевна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Сторожева Марина Сергеевна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
403895, ОБЛАСТЬ, ВОЛГОГРАДСКАЯ, ГОРОД, КАМЫШИН, УЛИЦА, КАЛИНИНА, 115, 340000030000214
Нет данных о результатах проверки