Проверка № 34210661000000470962 от 12 августа 2021 года
ГУЗ "КЛИНИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №28"
Дата проведения
12 августа 2021 года — 20 августа 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
Не внесение ГУЗ «Клиническая поликлиника № 28» в МДЛП сведений о выводе из оборота нижеуказанных лекарственных препаратов: - «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04601808014105, серии I-010121, SGTIN 04601808014105bEN995e1BV37M, 04601808014105D9AWfQybBDxlS; - «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04660007930616, серии ZB02320, SGTIN 04660007930616xCgLKf7TuZOkG, 04660007930616748fADYVtmmuh, приводит к нарушению пп. в(1)) постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» и части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Сторожева Марина Сергеевна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Золотарева Ольга Валерьевна | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
400117, ОБЛАСТЬ, ВОЛГОГРАДСКАЯ, ГОРОД, ВОЛГОГРАД, УЛИЦА, ИМ КОНСТАНТИНА СИМОНОВА, ДОМ 21, 340000010000701
Нет данных о результатах проверки