Проверка № 34210661000000470924 от 12 августа 2021 года

ГУЗ "КБ СМП №7"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
12 августа 2021 года — 20 августа 2021 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ №7"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Не внесение ГУЗ «КБСМП №7» в МДЛП сведений о выводе из оборота лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04601808014112, серии II-090121, SGTIN 046018080141122lU18aMe6x4yG, 04601808014112x8ZeD0KNqzKO0, приводит к нарушению пп. в(1)) постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» и части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сторожева Марина Сергеевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Золотарева Ольга Валерьевна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
400002, ОБЛАСТЬ, ВОЛГОГРАДСКАЯ, ГОРОД, ВОЛГОГРАД, УЛИЦА, КАЗАХСКАЯ, 1, 340000010002439

Нет данных о результатах проверки