Проверка № 34210661000000468869 от 12 августа 2021 года
ГБУЗ "НЕХАЕВСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
12 августа 2021 года — 20 августа 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
Не внесение ГБУЗ «Нехаевская ЦРБ» в МДЛП сведений о выводе из оборота нижеуказанных лекарственных препаратов: - «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04601808014112, серии II-030121, SGTIN 046018080141121UOXeLEWhRa5P, 04601808014112AhWWJiP1v89A4, 04601808014112DkBDW3Z1vAIEo, 04601808014112E18mJHRhCvCvm, 04601808014112JNtcokPScRDIz, 04601808014112OzQoySTSvmY44, 04601808014112RiwCPKWMvGTXV; - «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» GTIN 04602379002102, серии II-241220, SGTIN 04602379002102GX4bJZwASk568, 04602379002102ZemU8OgDuYL1p, приводит к нарушению пп. в(1)) постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» и части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Сторожева Марина Сергеевна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Золотарева Ольга Валерьевна | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
403171, ОБЛАСТЬ, ВОЛГОГРАДСКАЯ, РАЙОН, НЕХАЕВСКИЙ, УЛИЦА, ПОБЕДЫ, 3, 340190000010031
Нет данных о результатах проверки