Проверка № 34210661000000428481 от 4 августа 2021 года
ГБУЗ "ЛЕНИНСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
4 августа 2021 года — 4 октября 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
Не внесение ГБУЗ «Ленинская ЦРБ» в срок, не превышающий 15 календарных дней, в систему «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора информации об неэффективности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», введенного пациенту М.Ю.М. (СНИЛС: 019-512-083 32), приводит к нарушению п.п. 3) п. 36 приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора». 2) Не внесение ГБУЗ «Ленинская ЦРБ» в срок, не превышающий 15 календарных дней, в систему «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора информации об неэффективности лекарственного препарата «ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19», введенного пациенту М.Т.А. (СНИЛС: 011-729-603 23), приводит к нарушению п.п. 3) п. 36 приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Золотарева Ольга Валерьевна | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
404621, ОБЛАСТЬ, ВОЛГОГРАДСКАЯ, РАЙОН, ЛЕНИНСКИЙ, ГОРОД, ЛЕНИНСК, УЛИЦА, ИМ. ЯСТРЕБОВА, ДОМ 33 А, 340170010000027
Нет данных о результатах проверки