Проверка № 342100148621 от 22 апреля 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ КП №1
Дата проведения
22 апреля 2021 года — 6 мая 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Цель проверки
Настоящая проверка проводится в связи с поступлением информации юридического лица, содержащей факты возникновения угрозы причинения вреда здоровью и жизни граждан (входящие № 1257 от 29.03.2021, мотивированное представление № ___ от 06.04.2021)
Задачей настоящей проверки является: осуществление государственного контроля за обращением медицинских изделий
Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, установленных правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Сторожева Марина Сергеевна | Начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель; |
| Калачёву Надежду Владимировну | Специалиста-эксперта отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
400006, г. Волгоград, ул. Ополченская, д. 8
Дата составления акта о проведении проверки
30 апреля 2021 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Крюкова Светлана Германовна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов):
- ч. 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Лицо, допустившие нарушения– ГУЗ «Клиническая поликлиника № 1».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 21-Р от 17.05.2021 (ст6.28, юр.лицо) |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юр.лицо - ГУЗ "Клиническая поликлиника № 1" |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| По протоколу № 21-Р вынесено предупреждение |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 89 | В срок до 11 мая 2021 года |
| Обеспечить исполнение требований: ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Организовать обращение в ГУЗ «Клиническая поликлиника № 1» зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделий, изъяв из обращения незарегистрированное медицинское изделие «Установка рентгенодиагностическая телеуправляемая цифровая «Омега» ТУ 9442-001-91526802-2011», партия 01-065-19, дата производства 12.2019, производства ООО «Ренмедпром», Россия. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ