ООО "ЛДЦ МИБС-ВОЛГОГРАД"

Выявлены нарушения требований ч 1 ч 7 ст 20 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации в части ненадлежащего получения информированного согласия гражданина на медицинское вмешательство лицо допустившие нарушения ООО «ЛДЦ МИБСВолгоград» ч 3 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации в части неудовлетворительного технического обслуживания медицинского изделия предусмотренного нормативной технической и или эксплуатационной документацией ненадлежащего соблюдения техники безопасности при его эксплуатации лицо допустившие нарушения ООО «ЛДЦ МИБСВолгоград» ч 3 ст 96 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации в части не направления в установленный срок сведений о нежелательных реакциях при применении медицинских изделий об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой о фактах и об обстоятельствах создающих угрозу жизни и здоровью граждан при применении и эксплуатации медицинских изделий лицо допустившие нарушения ООО «ЛДЦ МИБСВолгоград» п 2 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия о нежелательных реакциях при его применении об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой о фактах и об обстоятельствах создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий утвержденного приказом Минздрава России от 20062012 12н в части не направления в установленные сроки предусмотренных указанным порядком сведений лицо допустившие нарушения ООО «ЛДЦ МИБСВолгоград»