Проверка № 342004349402 от 10 марта 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБССУ СО ГПВИ "ЦАРЕВСКИЙ ПНИ"
Дата проведения
10 марта 2020 года — 13 марта 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации ТА Голиковой от 03022020 ТГП12580 в части осуществление федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств государственного контроля за обращением медицинских изделий лицензионного контроля медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» лицензионного контроля фармацевтической деятельности государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности согласно проверочным листам утвержденных приказом Росздравнадзора от 20122017 10450 приложения 1 2 6Задачами настоящей проверки являются осуществление федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств государственного контроля за обращением медицинских изделий государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности лицензионного контроля медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» лицензионного контроля фармацевтической деятельностиПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований установленных правовыми актами
Правовое основание проведения проверки
Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Сафонова Светлана Григорьевна | Старший государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области |
| Сафронова Ирина Валентиновна | Главный государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области председатель |
Объекты и итоги проверки
Адрес
404611 Волгоградская обл Ленинский район с Царев ул Матросова д 16 404611 Волгоградская обл Ленинский район с Царев ул Бегичева д 16а 404611 Волгоградская обл Ленинский район с Царев ул З Космодемьянской д 29а
Дата составления акта о проведении проверки
13 марта 2020 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
П 2 ч 2 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» лицо допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Царевский ПНИ» Курмакаев ФТ пп в п 4 пп а п 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012 291 лицо допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Царевский ПНИ» Курмакаев ФТ приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15122014 835 «Об утверждении порядка проведения предсменных предрейсовых и послесменных послерейсовых медицинских осмотров» лицо допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Царевский ПНИ» Курмакаев ФТ п 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05052012 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» лицо допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Царевский ПНИ» Курмакаев ФТ
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол 3С от 13032020 ч2 ст1920 юрлицо |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юрлицо ГБССУ СО ГПВИ Царёвский ПНИ |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплата штрафа в Минюсте |
| 4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований с указанием реквизитов выданных предписаний |
| По предписанию 34 от 13032020 нарушения устранены |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 34 | В срок до 7 сентября 2020 года |
| Устранить нарушения пп в п 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» обеспечить наличие сотрудника в учреждении ответственного за медицинскую деятельность в учреждении имеющего сертификат по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье» пп а п 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15122014 835 «Об утверждении порядка проведения предсменных предрейсовых и послесменных послерейсовых медицинских осмотров» а именно приобрести экспресс тесты на алкоголь и наркотики п12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05052012 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» а именно создать врачебную комиссию в соответствии с п 12 выше указанного приказа | |
Описание
Ст 58 Федерального закона от 12042010 61Ф3 «Об обращении лекарственных средств» лицо допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Царевский ПНИ» Курмакаев ФТ пп з пп л п 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 лицо допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Царевский ПНИ» Курмакаев ФТ п 7 правил хранения лекарственных средств утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» лицо допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Царевский ПНИ» Курмакаев ФТ пп а п 15 п 38 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31082016 646н лицо допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Царевский ПНИ» Курмакаев ФТ
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол 4С от 13032020 ч3 ст1920 должлицо |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Курмакаев Федор Трофимович директор ГБССУ СО ГПВИ «Царёвский ПНИ» |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| По протоколу 4С вынесено предупреждение |
| 4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований с указанием реквизитов выданных предписаний |
| По предписанию 35 от 13032020 нарушения устранены |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 35 | В срок до 1 сентября 2020 года |
| Обеспечить исполнение требованийст 58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Организовать хранение лекарственных препаратов в соответствии с правилами хранения лекарственных средств утвержденными соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной властипп з п 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 Организовать соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения пп л п 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 Обеспечить наличие работников заключивших с ГБССУ СО ГПВИ «Царёвский ПНИ» трудовые договоры для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалистап 7 приказа Минздравсоцразвития России от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» Оборудовать помещения хранения лекарственных препаратов поверенными приборами для регистрации параметров воздухапп а п 15 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31082016 646н Организовать выделение зоны приемки лекарственных препаратовп 38 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31082016 646н Организовать периодическую поверку оборудования относящегося к средствам измерений в процессе его эксплуатации | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
404611 Волгоградская обл Ленинский район с Царев ул Матросова д 16
Нет данных о результатах проверки