Проверка № 342004349290 от 10 марта 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБССУ СО ГПВИ "ЗАПЛАВИНСКИЙ ПНИ"
Дата проведения
10 марта 2020 года — 13 марта 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации ТА Голиковой от 03022020 ТГП12580 в части осуществление федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств государственного контроля за обращением медицинских изделий в части осуществления лицензионного контроля медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» в части осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности согласно проверочным листам утвержденных приказом Росздравнадзора от 20122017 10450 приложения 1 2 6Задачами настоящей проверки являются осуществление федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств государственного контроля за обращением медицинских изделий государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности лицензионного контроля медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований установленных правовыми актами
Правовое основание проведения проверки
Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Сафонова Светлана Григорьевна | Старший государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области |
| Сафронова Ирина Валентиновна | Главный государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области председатель |
Объекты и итоги проверки
Адрес
404609 Россия Волгоградская область Ленинский район с Заплавное улица Советская д 22
Дата составления акта о проведении проверки
13 марта 2020 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица индивидуального предпринимателя его уполномоченного представителя присутствовавших при проведении КНМ о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
П 2 ч 2 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» лицо допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Заплавинский ПНИ Скрынникова ТВ» ст 18 Федерального закона Российской Федерации от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицо допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Заплавинский ПНИ» Скрынникова ТВ ч 3 ч 4 ст 38 п 2 ч 2 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» лицо допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Заплавинский ПНИ» Скрынникова ТВ ст 58 Федерального закона от 12042010 61Ф3 «Об обращении лекарственных средств» лицо допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Заплавинский ПНИ» Скрынникова ТВ пп в п 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012 291 лицо допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Заплавинский ПНИ» Скрынникова ТВ п 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05052012 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» лицо допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Заплавинский ПНИ» Скрынникова ТВ
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол 5С от 13032020 ч2 ст1920 должлицо |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Скрынникова Татьяна Владимировна директор ГБССУ СО ГПВИ «Заплавинский ПНИ» |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| По протоколу 5С вынесено предупреждение |
| 4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований с указанием реквизитов выданных предписаний |
| По предписанию 37 от 13032020 нарушения устранены |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 37 | В срок до 7 сентября 2020 года |
| Устранить нарушения п 4 пп в Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012 291 предусматривающего наличие у руководителя медицинской организации заместителей руководителя медицинской организации ответственных за осуществление медицинской деятельности руководителя структурного подразделения иной организации ответственного за осуществление медицинской деятельности высшего медицинского образования послевузовского и или дополнительного профессионального образования предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения сертификата специалиста а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье» а именно обеспечить наличие сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье» у заведующего отделением врачапсихиатра п 12 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации далее ВК утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05052012 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» далее Порядок а именно создать врачебную комиссию в соответствии с п 12 выше указанного приказа | |
Описание
П 7 правил хранения лекарственных средств утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» лицо допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Заплавинский ПНИ» Скрынникова ТВ пп а пп в п 15 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31082016 646н лицо допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Заплавинский ПНИ» Скрынникова ТВ
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол 5Р от 13032020 ст628 юрлицо |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юрлицо ГБССУ СО ГПВИ Заплавинский ПНИ |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| По протоколу 5Р оплачен штраф |
| 4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований с указанием реквизитов выданных предписаний |
| По предписанию 373 от 28092020 нарушения устранены |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 38 | В срок до 1 сентября 2020 года |
| Обеспечить исполнение требованийч 3 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Организовать осуществление обращение медицинских изделий с соблюдением условий предусмотренных нормативной технической и или эксплуатационной документацией производителя изготовителя а именно в рамках сроков годности определённых производителемч 4 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Организовать обращение в ГБССУ СО ГПВИ «Заплавинский ПНИ» медицинских изделий зарегистрированных в установленном порядке ст 58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Организовать хранение лекарственных препаратов в соответствии с правилами хранения лекарственных средств утвержденными соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной властип 7 приказа Минздравсоцразвития России от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» Организовать надлежащее размещение измерительных частей приборов для регистрации параметров воздуха с которых производится визуальное считывание показаний на высоте 15 17 м от полаОбеспечить исполнение требованийч 3 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Организовать осуществление обращение медицинских изделий с соблюдением условий предусмотренных нормативной технической и или эксплуатационной документацией производителя изготовителя а именно в рамках сроков годности определённых производителемч 4 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Организовать обращение в ГБССУ СО ГПВИ «Заплавинский ПНИ» медицинских изделий зарегистрированных в установленном порядке | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
404609 Россия Волгоградская область Ленинский район с Заплавное улица Советская д 22
Нет данных о результатах проверки