Проверка № 341901236777 от 7 октября 2019 года

АССОЦИАЦИЯ "ЦПБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
7 октября 2019 года — 1 ноября 2019 года

Проверка проводится в отношении
АССОЦИАЦИЯ "ЦЕНТР ПРОДОВОЛЬСТВЕННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Волгоградской области

Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, Федеральный закон от 30.03.1999г. №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"; Лицензионный контроль, Федеральный закон от 04.05 2011 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
400005, Волгоград, пр. им. Ленина, 84

Дата составления акта о проведении проверки
31 октября 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Багмутова Е. В.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена 31.10.2019г.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Условия осуществления деятельности с ПБА в микробиологической лаборатории не соответствуют выданному заключению. Условия работ по хранению музейных культур при выдаче СЭЗ не рассматривались (не заявлены, не указаны в экспертном заключении), исследования на наличие простейших, гельминтов не проводятся. Заявления о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения в Управление не поступало.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол

Сведения о выданных предписаниях
1. 718-05-19В срок до 1 июля 2020 года
Обеспечить соблюдение условий осуществления деятельности
Описание
К работам в микробиологическом отделе испытательной лаборатории НП "ФПБ" допускаются специалисты, не имеющие дополнительной подготовки по специальности "бактериология" или "микробиология", отвечающей требованиям и характеру заявленных работ в объеме не менее 72ч

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол

Сведения о выданных предписаниях
1. 718-05-19В срок до 1 июля 2020 года
Обеспечить соблюдение требований к подготовке специалистов лаборатории
Описание
Не представлена информация предусмотренная ч. 1 ст.18 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в орган, осуществляющий лицензирование, об изменении сведений, указанных в лицензии, в части адреса места нахождения юридического лица (лицензиата) и перечня выполняемых работ

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол

Сведения о выданных предписаниях
1. 718-05-19В срок до 1 июля 2020 года
Обеспечить соблюдение лицензионных требований
Описание
В «заразной» зоне лаборатории, где выполняются работы с ПБА 3-4группы патогенности, не выделены в отдельные помещения - боксированное помещение или помещение, оснащенное боксами биологической безопасности (для посевов); помещение для бактериологических исследований, термостатная. Все работы выполняются в одной комнате (помещение №3), где размещаются 2 бокса биологической безопасности, 11 термостатов, 1 стол для бактериологических исследований, холодильник, центрифуга, гомогенизатор

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол

Сведения о выданных предписаниях
1. 718-05-19В срок до 1 июля 2020 года
Объемно-планировочное решение и размещение оборудования привести в соответствии с установленными требованиями
Описание
Расстановка оборудования комнате для исследований (помещение №3), где выполняются работы с ПБА 3-4группы патогенности, выполнена без учета требований к ширине прохода (не менее 1, 5м). Так, между ламинарным боксом и термостатом ширина прохода менее 0, 5м.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол

Сведения о выданных предписаниях
1. 718-05-9В срок до 1 июля 2020 года
Объемно-планировочное решение и размещение оборудования в лаборатории привести в соответствии с установленными требованиями
Описание
Контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов, используемых для обеззараживания материалов, проводят без учета требований методических документов

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол
Описание
В химическом отделе на рабочем месте инженера-химика по определению тяжелых металлов уровень искусственной освещенности с учетом расширенной неопределенности не соответствуют требованиям гигиенических нормативов и составляет 262 лк, при нормативном уровне 300-500 лк

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол
Описание
Перечень выполняемых работ в составе лицензируемой деятельности не соответствует перечню работ, указанному в лицензии

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол

Сведения о выданных предписаниях
1. 718-05-19В срок до 1 июля 2020 года
Обеспечить соблюдение лицензионных требований
Описание
У руководителя структурного подразделения НП "ФПБ", ответственного за осуществление лицензируемой деятельности - руководитель ИЛ Агамирова Эльмира Рашидовна (в должности с 19.03.19г , приказ 0318/01л/с), отсутствует дополнительная подготовка по специальности "бактериология"или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ в объеме не менее 72ч и стаж работы по данной специальности не менее 3 лет

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол

Сведения о выданных предписаниях
1. 718-05-19В срок до 1 июля 2020 года
Обеспечить требования к подготовке специалистов
Описание
Учет, передача ПБА (музейных культур) осуществляется с нарушением установленных требований в микробиологическом отделе отсутствует ф. 520/у "Журнал обеззараживания патогенных биологических агентов", предусмотренная для ведения учета коллекции культур микроорганизмов п. 3.2.2. СП 1.2.036-95 "Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности"

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
400005, Волгоград, пр. им. Ленина, 84

Нет данных о результатах проверки