Проверка № 341901236777 от 7 октября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АССОЦИАЦИЯ "ЦПБ"
Дата проведения
7 октября 2019 года — 1 ноября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, Федеральный закон от 30.03.1999г. №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"; Лицензионный контроль, Федеральный закон от 04.05 2011 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
400005, Волгоград, пр. им. Ленина, 84
Дата составления акта о проведении проверки
31 октября 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Багмутова Е. В.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена 31.10.2019г.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Условия осуществления деятельности с ПБА в микробиологической лаборатории не соответствуют выданному заключению. Условия работ по хранению музейных культур при выдаче СЭЗ не рассматривались (не заявлены, не указаны в экспертном заключении), исследования на наличие простейших, гельминтов не проводятся. Заявления о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения в Управление не поступало.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Протокол |
Сведения о выданных предписаниях
1. 718-05-19 | В срок до 1 июля 2020 года |
Обеспечить соблюдение условий осуществления деятельности |
Описание
К работам в микробиологическом отделе испытательной лаборатории НП "ФПБ" допускаются специалисты, не имеющие дополнительной подготовки по специальности "бактериология" или "микробиология", отвечающей требованиям и характеру заявленных работ в объеме не менее 72ч
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Протокол |
Сведения о выданных предписаниях
1. 718-05-19 | В срок до 1 июля 2020 года |
Обеспечить соблюдение требований к подготовке специалистов лаборатории |
Описание
Не представлена информация предусмотренная ч. 1 ст.18 Федерального закона от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в орган, осуществляющий лицензирование, об изменении сведений, указанных в лицензии, в части адреса места нахождения юридического лица (лицензиата) и перечня выполняемых работ
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Протокол |
Сведения о выданных предписаниях
1. 718-05-19 | В срок до 1 июля 2020 года |
Обеспечить соблюдение лицензионных требований |
Описание
В «заразной» зоне лаборатории, где выполняются работы с ПБА 3-4группы патогенности, не выделены в отдельные помещения - боксированное помещение или помещение, оснащенное боксами биологической безопасности (для посевов); помещение для бактериологических исследований, термостатная. Все работы выполняются в одной комнате (помещение №3), где размещаются 2 бокса биологической безопасности, 11 термостатов, 1 стол для бактериологических исследований, холодильник, центрифуга, гомогенизатор
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Протокол |
Сведения о выданных предписаниях
1. 718-05-19 | В срок до 1 июля 2020 года |
Объемно-планировочное решение и размещение оборудования привести в соответствии с установленными требованиями |
Описание
Расстановка оборудования комнате для исследований (помещение №3), где выполняются работы с ПБА 3-4группы патогенности, выполнена без учета требований к ширине прохода (не менее 1, 5м). Так, между ламинарным боксом и термостатом ширина прохода менее 0, 5м.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Протокол |
Сведения о выданных предписаниях
1. 718-05-9 | В срок до 1 июля 2020 года |
Объемно-планировочное решение и размещение оборудования в лаборатории привести в соответствии с установленными требованиями |
Описание
Контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов, используемых для обеззараживания материалов, проводят без учета требований методических документов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Протокол |
Описание
В химическом отделе на рабочем месте инженера-химика по определению тяжелых металлов уровень искусственной освещенности с учетом расширенной неопределенности не соответствуют требованиям гигиенических нормативов и составляет 262 лк, при нормативном уровне 300-500 лк
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Протокол |
Описание
Перечень выполняемых работ в составе лицензируемой деятельности не соответствует перечню работ, указанному в лицензии
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Протокол |
Сведения о выданных предписаниях
1. 718-05-19 | В срок до 1 июля 2020 года |
Обеспечить соблюдение лицензионных требований |
Описание
У руководителя структурного подразделения НП "ФПБ", ответственного за осуществление лицензируемой деятельности - руководитель ИЛ Агамирова Эльмира Рашидовна (в должности с 19.03.19г , приказ 0318/01л/с), отсутствует дополнительная подготовка по специальности "бактериология"или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ в объеме не менее 72ч и стаж работы по данной специальности не менее 3 лет
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Протокол |
Сведения о выданных предписаниях
1. 718-05-19 | В срок до 1 июля 2020 года |
Обеспечить требования к подготовке специалистов |
Описание
Учет, передача ПБА (музейных культур) осуществляется с нарушением установленных требований в микробиологическом отделе отсутствует ф. 520/у "Журнал обеззараживания патогенных биологических агентов", предусмотренная для ведения учета коллекции культур микроорганизмов п. 3.2.2. СП 1.2.036-95 "Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности"
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Протокол |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
400005, Волгоград, пр. им. Ленина, 84
Нет данных о результатах проверки