Проверка № 341901091647 от 18 ноября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "КЛИНИКА ОРТОПЕДИИ И ТРАВМАТОЛОГИИ "
Дата проведения
18 ноября 2019 года — 27 ноября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Цель проверки
1.Государственный контроль за обращением медицинских изделий № 323-ФЗ от 21.11.2011. 2.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности № 323-ФЗ от 21.11.2011. 3.Государственный контроль при обращении лекарственных средств № 61-ФЗ от 12.04.2010
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Сафонова Светлана Григорьевна | Старший государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области. |
Сторожева Марина Сергеевна | Врио начальника отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель; |
Чернявский Михаил Анатольевич | Врач-травматолог, заведующий травматолого-ортопедическим отделением ФГУЗ «Волгоградский медицинский центр» ФМБА |
Морщинин Сергей Николаевич | Врач-хирург, заведующего отделением ГУЗ «Клиническая больница № 5» |
Выскуб Максим Николаевич | Врач-косметолог, главный врач ГАУЗ «Медицинский центр» |
Слюсарь Ольга Петровна | Врач-ревматолог, заведующий ревматологическим отделением областного ревматологического центра ГУЗ «ГКБ СМП № 25» |
Объекты и итоги проверки
Адрес
г. Волгоград, ул. Невская, 11а, офис 2, 3
Дата составления акта о проведении проверки
27 ноября 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подпикан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п.25 приложения 3 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями» (лицо, допустившее нарушение главный врач Поцелуйко С.В.); - п. 14 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (лицо, допустившее нарушение главный врач Поцелуйко С.В)
Сведения о выданных предписаниях
1. № 285 | В срок до 1 июля 2020 года |
Провести мероприятия по устранению нарушений: -ч.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части исполнения порядков оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории РФ: оснастить оборудованием медицинские отделения (подразделения), кабинеты в соответствии с приказами: 1.1 приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями», в кабинете врача кардиолога отсутствует: - экспресс анализатор кардиомаркеров портативный (п. 25). Обеспечить неукоснительное выполнение: .- п. 14 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» », в части: проведения заседаний врачебной комиссии не реже 1 раза в неделю, оформления протоколов заседаний врачебной комиссии (подкомиссии). |
Описание
- ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств» (допущенное должностным лицом Кладиевой Л.И., главной медицинской сестрой ООО Клиника ортопедии и травматологии); - ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (допущенное должностным лицом Кладиевой Л.И., главной медицинской сестрой ООО Клиника ортопедии и травматологии); - п. 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (допущенное должностным лицом Кладиевой Л.И., главной медицинской сестрой ООО Клиника ортопедии и травматологии); - п. 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (допущенное должностным лицом Кладиевой Л.И., главной медицинской сестрой ООО Клиника ортопедии и травматологии); - п. 26 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждённых приказом Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. № 403н (допущенное юридическим лицом ООО Клиника ортопедии и травматологии);
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлены протоколы: № 78-Р от 19.11.2019 (ч.1 ст.14.43, долж.лицо); № 82-Р от 27.11.2019 (ч.1 ст.14.4.2, юр.лицо) |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Кладиева Людмила Игоревна - главная медицинская сестра ООО «Клиника ортопедии и травматологии»; юр.лицо - ООО «Клиника ортопедии и травматологии» |
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
По протоколу № 78-Р оплачен штраф; по протоколу № 82-Р вынесено предупреждение |
4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
По предписанию № 284 от 27.11.2019 нарушения устранены |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 284 | В срок до 27 декабря 2019 года |
Обеспечить исполнение требований: ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Организовать осуществление обращение медицинских изделий с соблюдением условий предусмотренных нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а именно в рамках сроков годности, определённых производителем. ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств» (далее Федеральный закон №61-ФЗ). Организовать соблюдение правил хранения лекарственных средств. п. 26 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждённых приказом Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. № 403н (далее Правила отпуска лекарственных препаратов). Организовать оформление требований-накладных на отпуск лекарственных препаратов в соответствии с Инструкцией о порядке выписывания лекарственных препаратов. п. 3.1. Порядка оформления требований-накладных в аптечную организацию на получение лекарственных препаратов для медицинских организаций, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» (далее Порядок оформления требований-накладных). Организовать оформление требований-накладных на отпуск лекарственных препаратов в соответствии с Инструкцией о порядке выписывания лекарственных препаратов, в том числе оформить требование штампом медицинской организации и указывать наименование лекарственных препаратов на латинском языке, а также способ применения лекарственных препаратов (для инъекций, для наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т.п.). |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
400087, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Невская, дом 11а, офис 2
Нет данных о результатах проверки