Проверка № 341901091630 от 13 мая 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "КАЛАЧЕВСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
13 мая 2019 года — 7 июня 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Цель проверки
1.Государственный контроль за обращением медицинских изделий № 323-ФЗ от 21.11.2011. 2.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности № 323-ФЗ от 21.11.2011. 3.Государственный контроль при обращении лекарственных средств № 61-ФЗ от 12.04.2010
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Алифанов Сергей Анатольевич | Заведующий хирургическим отделением ГБУЗ «Волгоградский областной клинический госпиталь ветеранов войн» |
| Сафонова Светлана Григорьевна | Старший государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области |
| Козорозова Татьяна Николаевна | Врач-терапевт, заведующая геронтологическим отделением ГБУЗ «Волгоградский областной клинический госпиталь ветеранов войн» |
| Сафронова Ирина Валентиновна | Главный государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель |
| Дохнадзе Тамара Бадриевна | Врач-стоматолог, заведующий отделением ГАУЗ «Волгоградская областная клиническая стоматологическая поликлиника» |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Волгоградская область, Калачевский район, г. Калач-на-Дону, ул. Маяковского, дом 27; Волгоградская область, Калачевский район, п. Береславка, ул. Больничная, дом 1; Волгоградская область, Калачевский район, х. Ляпичев, ул. Семенова, дом 24
Дата составления акта о проведении проверки
31 июля 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части невыполнения порядков оказания медицинской помощи согласно приказам: Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.06.2014 № 290н «Об утверждении Порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, а также формы заключения о результатах медицинского освидетельствования таких граждан» (лицо, допустившее нарушение главный врач ГБУЗ Калачевская ЦРБ)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 194 | В срок до 30 июля 2020 года |
| Обеспечить исполнение требований: - ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи согласно приказам: - приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях», а именно оснастить оборудованием кабинет врача-стоматолога-терапевта ГБУЗ «Калачевская ЦРБ» - приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.06.2014 № 290н «Об утверждении Порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, а также формы заключения о результатах медицинского освидетельствования таких граждан», в части соблюдения перечня обследований согласно п. 5 указанного порядка медицинского освидетельствования. | |
Описание
- ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части неудовлетворительного осуществления хранения, применения, эксплуатации медицинских изделий (лицо, допустившее нарушение главный врач ГБУЗ Калачевская ЦРБ, старшие медицинские сестры); - ст. 58, ч. 4 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств», в части несоблюдения правил хранения и порядка уничтожения лекарственных средств (лицо, допустившее нарушение главная медицинская сестра, старшие медицинские сестры, заведующая аптекой); - п. 13 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674 (лицо, допустившее нарушение главная медицинская сестра); - п. 3, п. 5, п. 12, пп. а), пп. в) п. 15, п. 21, п. 23, п. 24, п. 25, п. 44, п. 47, п. 52, п. 55 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (лицо, допустившее нарушение (лицо, допустившее нарушение главный врач ГБУЗ Калачевская ЦРБ, старшие медицинские сестры, заведующая аптекой); - п. 6, п. 7, п. 26, п. 40 правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (лицо, допустившее нарушение главный врач ГБУЗ Калачевская ЦРБ, старшие медицинские сестры, заведующая аптекой).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протоколы: № 24-Р от 31.07.2019 (ч.1 ст.14.43, долж.дицо), № 25-Р от 31.07.2019 (ч.1 ст.14.43, долж.дицо) , № 26-Р от 31.07.2019 (ч.1 ст.14.43, долж.дицо), № 27-Р от 31.07.2019 (ч.1 ст.14.43, долж.дицо), № 28-Р от 31.07.2019 (ч.1 ст.14.43, долж.дицо), № 29-Р от 31.07.2019 (ч.1 ст.14.43, долж.дицо), № 30-Р от 31.07.2019 (ч.1 ст.14.43, долж.дицо), № 31-Р от 31.07.2019 (ч.1 ст.14.43, долж.дицо), № 35-Р (ст.19.7.8, долж.лицо); № 38-Р от 22.08.2019 (ч.1 ст.14.43, долж.лицо); № 39-Р от 22.08.2019 (ч.1 ст.14.43, долж.лицо) |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Список лиц допустивших нарушение Кумейко Олег Владимирович, ГБУЗ Калачевская ЦРБ; Глухова Ульяна Викторовна - заведующая аптекой ГБУЗ Калачевская ЦРБ; Великанова Лидия Павловна - старшая медицинская сестра педиатрического отделения ГБУЗ Калачевская ЦРБ; Семенова Любовь Ивановна - старшая медицинская сестра первичного онкологического отделения ГБУЗ Калачевская ЦРБ; Казикс Ольга Владимировна - старшая медицинская сестра терапевтического отделения ГБУЗ Калачевская ЦРБ; Фролова Ксения - старшая медицинская сестра инфекционного отделения ГБУЗ Калачевская ЦРБ; Мидловец Любовь Владимировна - старшая медицинская сестра Береславской участковой больницы ГБУЗ Калачевская ЦРБ; Барыкина Надежда Николаевна - старшая медицинская сестра Ляпичевской участковой больницы ГБУЗ Калачевская ЦРБ; Сапронова Ирина Петровна - главная медицинская сестра ГБУЗ Калачевская ЦРБ; Мананкова Оксана Сергеевна - старшая акушерка родильного отделения ГБУЗ Калачевская ЦРБ; Иващенко Александра Сергеевна - старшая медицинская сестра отделения анестезиологии и реанимации ГБУЗ Калачевская ЦРБ; Иващенко Александра Сергеевна-старшая мед.сестра отделения анестезиологии и реанимации ГБУЗ "Калачевская ЦРБ"; Мананкова Оксана Сергеевна - старшая акушерка родильного отделения ГБУЗ "Калачевская ЦРБ" |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| По протоколам: 24-Р, 25-Р, 26-Р, 27-Р, 28-Р, 29-Р, 30-Р, 31-Р, 35-Р, 38-Р, 39-Р оплачены штрафы |
| 4. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля: п. 2, п. 7, п. 18 предписания об устранении выявленных нарушений № 195 от 31.07.2019 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 195 | В срок до 31 июля 2020 года |
| Обеспечить исполнение требований: ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Организовать осуществление обращение медицинских изделий с соблюдением условий предусмотренных нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а именно в рамках сроков годности, определённых производителем. ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств». Организовать соблюдение правил хранения лекарственных средств. ч. 4 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Организовать представление в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке его копию, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств. п. 13 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674. Организовать направление акта об уничтожении лекарственных средств или его копии, заверенной в установленном порядке, в уполномоченный орган в течение 5 рабочих дней со дня его составления. п. 3 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н. Организовать реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение настоящих Правил при хранении лекарственных препаратов (далее - система качества), посредством утверждения документов, в которых регламентируются в том числе порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение (далее - стандартные операционные процедуры), и организации контроля за их соблюдением. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
404503, Россия, Волгоградская область, Калачевский район, г. Калач-на-Дону, улица Маяковского, 27
Нет данных о результатах проверки