Проверка № 341901091627 от 11 ноября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "МЦРБ"
Дата проведения
11 ноября 2019 года — 6 декабря 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Цель проверки
1.Государственный контроль за обращением медицинских изделий № 323-ФЗ от 21.11.2011. 2.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности № 323-ФЗ от 21.11.2011. 3.Государственный контроль при обращении лекарственных средств № 61-ФЗ от 12.04.2010
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Парфенов Константин Владиленович | Врач анестезиолог- реаниматолог, заведующий анестезиолого-реанимационным отделением ГБУЗ "ВОНБ", врача-токсиколога |
| Веденеева Екатерина Анатольевна | Начальник отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель |
| Воробьева Марина Анатольевна | Врач - невролог, заведующий неврологическим отделением ГУЗ "Клиническая больницы № 4" |
| Поликарпов Игорь Александрович | Врач-хирург, главного врача ГУЗ "ГКБ № 1" |
| Тарасов Дмитрий Львович | Врач-кардиолог, заведующий 3 кардиологическим отделением ГБУЗ «Волгоградский областной клинический кардиологический центр» |
| Юсупова Эльмира Закирьяевна | Специалист - эксперт отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области |
| Калачёва Надежда Владимировна | Специалист-эксперт государственного инспектора отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области |
| Федченко Ольга Владимировна | Старший государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Волгоградская область, г. Михайловка, ул. Некрасова, д. 1-б; Волгоградская область, г. Михайловка, ул. Пирогова, дом 82; Волгоградская область, г. Михайловка, ул. Мичурина, 8 А
Дата составления акта о проведении проверки
6 декабря 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Бондарева О. В.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части неудовлетворительного осуществления хранения, применения, эксплуатации медицинских изделий (лица, допустившие нарушение старшие медицинские сестры ГБУЗ «Михайловская ЦРБ»); - п. 21, п. 44, п. 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (лицо, допустившее нарушение и.о. заведующей аптекой ГБУЗ «Михайловская ЦРБ»); - п. 32, п. 40, п. 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (лицо, допустившее нарушение и.о. заведующей аптекой ГБУЗ «Михайловская ЦРБ».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 77-Р от 15.11.2019 (ч.1 ст.14.43, долж.лицо) |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Воробьева Анна Ивановна - фармацевт ГБУЗ «Михайловская ЦРБ» |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| По протоколу № 77-Р оплачен штраф |
| 4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| По предписанию № 297 от 06.12.2019 нарушения устранены |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 297 | В срок до 26 февраля 2020 года |
| Обеспечить исполнение требований: ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Организовать осуществление обращение медицинских изделий с соблюдением условий предусмотренных нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а именно в рамках сроков годности, определённых производителем. п. 21 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н. Организовать поддержание в зонах хранения аптеки ГБУЗ «Михайловская ЦРБ» температурных режимов хранения, соответствующих условиям хранения, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препаратов и на упаковке лекарственного препарата. п. 44 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н. Организовать осуществление всех действия субъекта обращения лекарственных препаратов по хранению лекарственных препаратов таким образом, чтобы идентичность и качественные характеристики лекарственных препаратов не были утрачены и соблюдались условия их хранения, указанные в инструкции по медицинскому применению и на упаковке лекарственного препарата. п. 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н. Организовать хранение лекарственных препаратов с учетом требований инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата. | |
Описание
- ч. 1, 7 ст. 20, ч. 2, ч. 3 ст. 80, ч. 1 ст. 37 , п. 11 ст. 79, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»; - Стандарта оснащения терапевтического кабинета, предусмотренного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; - Стандарта оснащения урологического кабинета, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 907н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология»; - Стандарта оснащения урологического отделения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 907н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология»; - Рекомендуемых штатных нормативов урологического кабинета, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 907н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология»; - Рекомендуемых штатных нормативов оториноларингологического кабинета медицинской организации, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 905н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология»;
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 40-С от 06.12.2019 (ст.11.32, юр.лицо) |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юр.лицо - ГБУЗ "Михайловская ЦРБ" |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 296 | В срок до 6 июня 2021 года |
| Обеспечить неукоснительное выполнение: ч. 1, 7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части: - обязательного информирования граждан или их законных представителей на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи (дачи информированного добровольного согласия с обязательной подписью пациента и медицинского работника). Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», в части в части: - обязательного предоставления на официальном сайте достоверной информации о страховых организациях, руководстве контролирующих органов, а также о реализации мероприятий по диспансеризации определенных групп взрослого населения. ч. 2, ч. 3 ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части обеспечения граждан, находящихся на стационарном лечении, лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
403343, Россия, Волгоградская область, Михайловский район, г. Михайловка, улица Некрасова, 1-б
Нет данных о результатах проверки