Проверка № 34180702295563 от 29 января 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФБУ ЦЕНТР РЕАБИЛИТАЦИИ СФР "ВОЛГОГРАД"
Дата проведения
29 января 2018 года — 26 февраля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Цель проверки
1.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности № 323-ФЗ от 21.11.2011. 2.Лицензионный контроль медицинской деятельности № 99-ФЗ от 04.05.2011. 3.Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений № 99-ФЗ от 04.05.2011. 4.Лицензионный контроль фармацевтической деятельности № 99-ФЗ от 04.05.2011. 5.Государственный контроль при обращении лекарственных средств № 61-ФЗ от 12.04.2010
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Короткова Ирина Евгеньевна | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель |
| Могильная Наталья Геннадьевна | Начальник отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области |
| Пархоц Светлана Валериевна | Начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области |
| Сафронова Ирина Валентиновна | Главный государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области |
| Завадская Евгения Вячеславовна | Старший государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области |
| Воробьева Марина Анатольевна | Заведующий неврологическим отделением ГУЗ «Клиническая больницы № 4» |
| Гуро Ольга Александровна | Главный врач ГУЗ «Волгоградский областной клинический центр восстановительной медицины и реабилитации № 1», Волгоград |
| Дуб Анна Михайловна | Заведующая филиалом ГБУЗ «Волгоградский областной клинический кожно-венерологический диспансер» |
| Родионова Ольга Николаевна | Профессор кафедры профессиональных болезней с курсом общей врачебной практики (семейной медицины) ФУВ ГБОУ ВПО ВолгГМУ, д.м.н. |
| Тетерин Олег Геннадьевич | Заведующий ортопедическим отделение № 2 ГУЗ «Городская клиническая больница № 3», заведующего курсом травматологии и ортопедии кафедры ГБОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России, д.м.н. |
| Чайковская Людмила Николаевна | Врач-физиотерапевт ГБУЗ «Волгоградская областная клиническая больница № 1» |
| Яшина Виктория Юрьевна | Заведующий клинико-диагностической лабораторией ГБУЗ «Волгоградская областная клиническая больница № 1», Волгоград |
Объекты и итоги проверки
Адрес
400079, Волгоградская область, г. Волгоград, улица Санаторная, дом 29
Нет данных о результатах проверки
Адрес
г. Волгоград, улица Санаторная, дом 29
Дата составления акта о проведении проверки
26 февраля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Давыдов И. Н.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Руковолитель с актом ознакомлен, акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- ч. 1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - лицензия на медицинскую деятельность не переоформлена в связи с прекращением выполняемых работ (услуг) (лицо допустившее нарушение и.о. директора И.Н. Давыдов); - Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291) нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (лицо допустившее нарушение - и.о. директора И.Н. Давыдов); подпункта а) пункта 5 1) не исполнение порядков оказания медицинской помощи, в части соблюдения стандартов оснащения отделений, оказывающих специализированную медицинскую помощь в стационарных условиях, предусмотренных: приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18.04.2012 № 381н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «косметология»; приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 906н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «гастроэнтерология»; приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»; приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 899н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 10-С от 28.02.2018 (ч.2 ст.19.20, долж.лицо |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Давыдов Илья Николаевич и.о. директора ФБУ ЦР ФСС РФ Волгоград |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Предупреждение |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Нарушения устранены |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 49 от 26.02.2018 | В срок до 1 сентября 2018 года |
| Обеспечить неукоснительное соблюдение при осуществлении медицинской деятельности требований нормативных правовых документов: - ч. 1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - обеспечить переоформление лицензии на осуществление медицинской деятельности в связи с прекращением в связи с прекращением выполняемых работ (услуг); - Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности принять меры по выполнению: подпункта а) пункта 5: 1) порядков оказания медицинской помощи, в части соблюдения стандартов оснащения отделений, оказывающих специализированную медицинскую помощь в стационарных условиях, предусмотренных: приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18.04.2012 № 381н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «косметология»; приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 906н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «гастроэнтерология»; приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»; приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 899н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология» | |
Описание
- ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части выявления в обращении в медицинской организации медицинских изделий с истекшим сроком годности (лицо, допустившее нарушения старшая медицинская сестра консультативно амбулаторно-поликлинического отделения Мармус И.А.), в части в части выявления в обращении медицинских изделий, техническое обслуживание которых проводится в нарушение документации производителя (изготовителя), предусматривающей периодичность планового технического обслуживания (лицо, допустившее нарушения главная медицинская сестра Титова И.Т.)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 13-Р от 26.02.2018 (ст.6.28) |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Титова Ираида Тулешовна - главная медицинская сестра ФБУ ЦР ФСС РФ Волгоград |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачен штраф |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Нарушения устранены |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 50 от 26.02.2018 | В срок до 30 марта 2018 года |
| Обеспечить исполнение требований ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: Для оказания медицинской помощи не допускать применение медицинских изделий с истекшим сроком годности; Организовать обращение медицинских изделий в рамках условий, определенных производителем в эксплуатационно-технической документации. | |
Описание
- ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств», в части нарушения правил хранения лекарственных средств, утвержденных соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (лица, допустившие нарушения старшая медицинская сестра консультативно амбулаторно-поликлинического отделения Мармус И.А., медицинская сестра процедурного кабинета Чумакова Е.Б., старшая медицинская сестра терапевтического отделения № 1 Германова М.А., медицинская сестра палатная терапевтического отделения № 1 Егорова С.А., медицинская сестра палатная терапевтического отделения № 1 Мельшина Н.А.); - п. 7, п. 11, п. 12, п. 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в части отсутствия сертифицированных, калиброванных и поверенных приборов для измерения параметров воздуха в местах хранения лекарственных препаратов, отсутствия ведения журналов регистрации параметров воздуха, наличия в обращении препарата с истекшим сроком годности, отсутствия ведения учета препаратов с ограниченным сроком годности, нарушения температурного режима хранения лекарственных препаратов (лица, допустившие нарушения старшая медицинская сестра консультативно амбулаторно-поликлинического отделения Мармус И.А., медицинская сестра процедурного кабинета Чумакова Е.Б., старшая медицинская сестра терапевтического отделения № 1 Германова М.А., медицинская сестра палатная терапевтического отделения № 1 Егорова С.А., медицинская сестра палатная терапевтического отделения № 1 Мельшина Н.А.).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протоколы: № 14-Р, 15-Р, 16-Р, 17-Р, 18-Р от 26.02.2018 (ч.1 ст.14.43) |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Чумакова Елена Борисовна - медсестра процедурного кабинета ФБУ ЦР ФСС РФ Волгоград; Мармус Ирина Александровна - старшая медсестра консультативно амб.-поликлинич. отделения; Германова Марина Анатольевна - старшая медсестра терапевтич. отделения № 1; Мельшина Наталия Анатольевна - медсестра палатная терапевтич. отделения № 1; Егорова Светлана Анатольевна - медсестра палатная терапевтич.отделения № 1 |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачен штраф (по протоколам № 14-Р, 16-Р, 17-Р, 18-Р) |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачен штраф по протоколу № 15-Р |
| 5. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Нарушения устранены |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 51 от 26.02.2018 | В срок до 30 марта 2018 года |
| Обеспечить исполнение требований: ст. 58 ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лек.средств». Соблюдать правила хранения лекарственных препаратов; п. 1 и п. 4 ст. 59 ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лек. средств». Изъять из обращения и уничтожить недоброкачественные лек. средства, перечисленные в акте проверки 15.09.2017 № _____/34170700356797 (хранившихся с нарушением Правил хранения лек. средств, с истекшим сроком годности), в соответствии с требованиями п. 2, 8, 10, 11, 12, 13 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лек.средств, фальсифицированных лек.средств и контрафактных лек. средств» или подтвердить их качество (соответствие требованиям нормативной документации) в установленном порядке; п. 7 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лек.средств». Оборудовать места хранения лек. препаратов поверенными приборами для регистрации параметров воздуха. Ежедневно регистрировать показания приборов для регистрации параметров воздуха в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров); п. 11 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лек.средств». Вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией; п. 12 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лек. средств». Организовать хранение лек. средств с истекшим сроком годности отдельно от других групп лек. средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне; п. 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лек. средств». Организовать хранение лек. препаратов для мед. применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке лек. препарата. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ