Проверка № 34180702295562 от 30 октября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ "ГКБ №1"
Дата проведения
30 октября 2018 года — 27 ноября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Цель проверки
1.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности № 323-ФЗ от 21.11.2011. 2.Лицензионный контроль медцинской деятельности № 99-ФЗ от 04.05.2011. 3.Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений № 99-ФЗ от 04.05.2011. 4.Государственный контроль при обращении лекарственных средств № 61-ФЗ от 12.04.2010
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Завадская Евгения Вячеславовна | Старший инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области |
| Могильная Наталья Геннадьевна | Начальник отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель |
| Апухтина Марина Валерьевна | Заместитель главного врача по ЭВН, врача - терапевта ГБУЗ «Среднеахтубинская ЦРБ» |
| Землянская Арина Викторовна | Заведующий отделением ГБУЗ «ВОКБ № 1» |
| Анищенко Надежда Васильевна | Заведующий отделением ГБУЗ «Волгоградская областная клиническая стоматологическая поликлиника» |
| Сторожева Марина Сергеевна | Заместитель начальника отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области |
| Чайковская Людмила Николаевна | Заведующий отделением ГБУЗ «ВОКБ № 1» |
| Бреева Светлана Валерьевна | Заведующий отделением микрохирургии глаза (взрослого) ГБУЗ «ВОКБ № 1» |
| Лысенко Надежда Владимировна | Специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
400021, г. Волгоград, ул. им. Кирова, д. 10
Нет данных о результатах проверки
Адрес
г. Волгоград, ул. им. Кирова, 10 г. Волгоград, ул. им. Саши Чекалина, 7 г. Волгоград, улица им. Федотова, 18
Дата составления акта о проведении проверки
27 ноября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Поликарпов Игорь Александрович, Березуцкая Ирина Анатольевна, Королева Галина Захаровна, Гусева Марина Михайловна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств» (далее Федеральный закон № 61-ФЗ); - п. 44, 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (далее правила надлежащей практики хранения лекарственных препаратов); - п. 42 правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее правила хранения лекарственных средств).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 70-Р от 27.11.2018 (ч.1 ст.14.43, долж.лицо) |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Васильева Лариса Юрьевна - старшая медицинская сестра ГУЗ «Городская клиническая больница № 1» |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| По протоколу № 70-Р оплачен штраф |
| 4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| По предписанию № 254 от 27.11.2018 нарушения устранены |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 254 | В срок до 21 января 2019 года |
| Обеспечить исполнение требований: ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Организовать хранение лекарственных препаратов в соответствии с правилами хранения лекарственных средств, утвержденными соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; - п. 44 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н. Организовать осуществление всех действий субъекта обращения лекарственных препаратов по хранению лекарственных препаратов таким образом, чтобы идентичность и качественные характеристики лекарственных препаратов не были утрачены и соблюдались условия их хранения, указанные в инструкции по медицинскому применению и на упаковке лекарственного препарата. - п. 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н. Организовать хранение лекарственных препаратов с учетом требований инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата - п. 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Организовать хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного препарата. | |
Описание
1.1. Соблюдение органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья (реестровый номер функции 10003677094) нарушений не выявлено. 1.2. Соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи (реестровый номер функции 10000529104). Установлено не исполнение порядков оказания медицинской помощи, в части соблюдения стандартов оснащения отделений (кабинетов) и иные, предусмотренных приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации. По адресу: 400021, г. Волгоград, ул. им. Кирова, д. 10 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»; По адресу: 400057, г. Волгоград, ул. им. Саши Чекалина, д. 7 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.10.2012 № 442н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты». Лицензионный контроль медицинской деятельности (реестровый номер функции 312663923) пп а) п.5 постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.20112 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (см. пп.1.2 п. 1 Настоящего акта).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 75-С от 27.11.2018 (ч.2 ст.19.20, юр.лицо) |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юр.лицо - ГУЗ "Городская клиническая больница № 1" |
| 3. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| - не исполнено в полном объеме предписание № 253 от 27.11.2018 в части исполнения порядка оказания медицинской помощи согласно Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.10.2012 № 442н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты» (приложение № 6), а именно, не оснащено оборудованием детское офтальмологическое отделение по месту осуществления деятельности: 400057, г. Волгоград, ул. им. Саши Чекалина, д. 7 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 253 | В срок до 1 октября 2019 года |
| Провести мероприятия по устранению нарушений: - ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части исполнения порядков оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории РФ; пп. а) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291) - оснастить оборудованием медицинские отделения (подразделения), кабинеты в соответствии с приказами: По адресу: 400021, г. Волгоград, ул. им. Кирова, д. 10 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях», в отделении отсутствуют: Раздел. 3 - п.4 аппарат для снятия зубных отложений ультразвуковой (скейлер) при отсутствии в МРУ и УС; Раздел 2 - п.5 аппарат воздушно-абразивный для снятия зубных отложений при отсутствии в МРУ и УС; - п.6 аппарат для диагностики жизнеспособности пульпы (электроодонтометр); - п.7 аппарат для определения глубины корневого канала (апекслокатор); - п. 9 аппарат для снятия зубных отложений ультразвуковой (скейлер) при отсутствии в МРУ и УС; - п.22 коронкосниматель стоматологический; - п.51 очиститель ультразвуковой (устройство ультразвуковой очистки и дезинфекции инструментов и изделий); - система палатной сигнализации; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населения по профилю «терапия» отсутствует система палатной сигнализации. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ