Проверка № 34180702295531 от 3 октября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "РОДДОМ"
Дата проведения
3 октября 2018 года — 30 октября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Цель проверки
1.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности № 323-ФЗ от 21.11.2011. 2.Лицензионный контроль медцинской деятельности № 99-ФЗ от 04.05.2011. 3.Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений № 99-ФЗ от 04.05.2011. 4.Государственный контроль при обращении лекарственных средств № 61-ФЗ от 12.04.2010
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шкляр Алексей Леонидович | Заместитель главного врача по клинико-экспертной работе ГБУЗ «Волгоградский областной клинический перинатальный центр № 2» |
| Сторожева Марина Сергеевна | Заместитель начальника отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области |
| Могильная Наталья Геннадьевна | Начальник отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель |
Объекты и итоги проверки
Адрес
403348, Волгоградская область, Михайловский район, с. Михайловка, ул. Пирогова 79 а
Нет данных о результатах проверки
Адрес
Волгоградская область, Михайловский район, с. Михайловка, ул. Пирогова 79 а
Дата составления акта о проведении проверки
30 октября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Стаханов Сергей Гермогенович.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Пп. а) п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291) нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (лицо допустившее нарушение и.о. главного врача ГБУЗ «Роддом»);
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 67-С от 30.10.2018 (ч.2 ст.19.20, юр.лицо) |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юр.лицо - ГБУЗ "Родильный дом " г.Михайловки |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| По протоколу № 67-С вынесено предупреждение |
| 4. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| В связи с прекращением деятельности ГБУЗ «Роддом» путем реорганизации в форме присоединения с 16.09.2019, согласно выписке из ЕГРЮЛ, проверка исполнения предписания о выявленных нарушениях от 30.10.2018 № 218 не может быть проведена. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 218 от 30.10.2018 | В срок до 1 октября 2019 года |
| Провести мероприятия по устранению нарушений: - ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части исполнения порядков оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории РФ; пп. а) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291) - оснастить оборудованием медицинские отделения (подразделения), кабинеты в соответствии с приказом: Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) (приложение № 8) гинекологическое отделение (раздел 3): - п. 14 гистерорезектоскоп; - п. 15 цистоскоп смотровой. | |
Описание
Ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств», в части нарушения правил хранения лекарственных средств, утвержденных соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (лицо допустившее нарушение главная медицинская сестра ГБУЗ «Роддом» Каблова Н.В.); п. 44, 47 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (лицо допустившее нарушение главная медицинская сестра ГБУЗ «Роддом» Каблова Н.В.); п. 7, 12, 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в части нарушения температурного режима хранения лекарственных препаратов (лицо допустившее нарушение главная медицинская сестра ГБУЗ «Роддом» Каблова Н.В.).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 66-Р от 30.10.2018 (ч.1 ст.14.43, долж.лицо) |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Каблова Наталия Викторовна - главная медицинская сестра ГБУЗ «Родильный дом» г. Михайловка |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| По протоколу № 66-Р оплачен штраф |
| 4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| По предписанию № 219 от 30.10.2018 нарушения устранены |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 219 от 30.10.2018 | В срок до 1 апреля 2019 года |
| Обеспечить исполнение требований: ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Организовать хранение лекарственных препаратов в соответствии с правилами хранения лекарственных средств, утвержденными соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; - п. 44 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н. Организовать осуществление всех действий субъекта обращения лекарственных препаратов по хранению лекарственных препаратов таким образом, чтобы идентичность и качественные характеристики лекарственных препаратов не были утрачены и соблюдались условия их хранения, указанные в инструкции по медицинскому применению и на упаковке лекарственного препарата; - п. 47 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н. Организовать хранение лекарственных препаратов с учетом требований инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата; - п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н. Организовать соблюдение данной статьи, в части размещения измерительной части гигрометров на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов в процедурных кабинетах отделений; - п. 12 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Организовать хранение лекарственных средств с истекшим сроком годности отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне; | |
Описание
Пп.в) п. 5 постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (далее Постановление №1085) в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, культивированию наркосодержащих растений, требований 10 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» (лицо допустившее нарушение и.о. главного врача ГБУЗ «Роддом»); ч.3 ст. 10 Федерального закона от 08.01.1998 №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее ФЗ №3-ФЗ) (лицо допустившее нарушение и.о. главного врача ГБУЗ «Роддом»)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| По предписанию № 220 от 30.10.2018 нарушения устранены |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 220 от 30.10.2018 | В срок до 1 августа 2019 года |
| Обеспечить исполнение требований: - пп.в) п. 5 постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (далее Постановление №1085). Организовать соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, культивированию наркосодержащих растений, требований статьи 10 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»; - ч.3 ст. 10 Федерального закона от 08.01.1998 №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее ФЗ №3-ФЗ). Организовать наличие у руководителя ГБУЗ «Роддом» специалиста, подтверждающий соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ