Проверка № 34180702295519 от 1 ноября 2018 года

ОАО "ВОЛГОГРАДНЕФТЕМАШ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 ноября 2018 года — 29 ноября 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ВОЛГОГРАДНЕФТЕМАШ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Цель проверки
1.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности № 323-ФЗ от 21.11.2011. 2.Лицензионный контроль медицинской деятельности № 99-ФЗ от 04.05.2011. 3.Государственный контроль при обращении лекарственных средств № 61-ФЗ от 12.04.2010

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Прохватилов Сергей Алексеевич Заведующий гинекологическим отделением ГБУЗ «Волгоградская областная клиническая больница № 1»
Лозовик Виталий Васильевич Врач-офтальмолог ГБУЗ «Волгоградская областная клиническая больница № 1»
Моренова Анастасия Николаевна Заместитель главного врача ГБУЗ «Волгоградский областной клинический наркологический диспансер»
Завадская Евгения Вячеславовна Старший государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области
Захарченко Ирина Сергеевна Заместитель главного врача по клинико-экспертной работе ГАУЗ «Волгоградская областная клиническая стоматологическая поликлиника»
Родионова Ольга Николаевна Профессор кафедры профессиональных болезней с курсом общей врачебной практики (семейной медицины) ФУВ ГБОУ ВПО ВолгГМУ, д.м.н.
Котельникова Нина Федоровна Главный фельдшера ГУЗ «Территориальный центр медицины катастроф Волгоградской области»
Лысенко Надежда Владимировна Специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области
Сафронова Ирина Валентиновна Главный государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель
Фролов Александр Сергеевич Заведующий клиническим отделом ФГУП «НИИ ГТП» ФМБА России


Объекты и итоги проверки

Адрес
400011, г. Волгоград, улица Электролесовская, 45

Нет данных о результатах проверки



Адрес
г. Волгоград, улица Электролесовская, 45

Дата составления акта о проведении проверки
29 ноября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Мальцев Юрий Петрович, Санникова Любовь Александровна, Тарасова Валентина Федоровна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан

Информация о выявленных нарушениях
Описание
П. 5 пп. а) Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291), не соблюдение порядков оказания медицинской помощи в части оснащения медицинских кабинетов, отделений, Приложение № 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 902н, Приложение № 12 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2011 № 1496н, Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология», утвержденному приказом Минздрава России от 30.12.2015 № 1034н (лицо, допустившее нарушение главный врач МСЧ ОАО «Волгограднефтемаш» Мальцев Ю.П.); ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - невыполнение порядков медицинской помощи, в части оснащения (лицо, допустившее нарушение главный врач МСЧ ОАО «Волгограднефтемаш» Мальцев Ю.П.); ч.1 ст.18 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ, в части не переоформления лицензии (лицо, допустившее нарушение главный врач МСЧ ОАО «Волгограднефтемаш» Мальцев Ю.П.); ч.13 ст.20 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ, в части прекращения действия лицензии (лицо, допустившее нарушение главный врач МСЧ ОАО «Волгограднефтемаш» Мальцев Ю.П.)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 77-С от 29.11.2018 (ч.3 ст.14.1, долж.лицо)
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Главный врач медико-санитарной части ОАО «Волгограднефтемаш» - Мальцев Юрий Павлович
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
По протоколу № 77-С вынесено предупреждение
4. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
- не исполнен п.1.3 предписания № 257 от 29.11.2018 согласно приказу Минздрава России от 12.11.2012 № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты», кабинет врача офтальмолога не оснащен оборудованием: - рабочее место офтальмолога - 1; - автоматический рефрактометр - 1; - бинокулярный офтальмоскоп для обратной офтальмоскопии с налобной фиксацией 1 (лицо, допустившее нарушение главный врач медико санитарной части Ю.П. Мальцев).
5. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Установлено исполнение п. 1.1, п. 1.2, п.2, п.3 предписания об устранении выявленных нарушений № 257 от 29.11.2018

Сведения о выданных предписаниях
1. № 257В срок до 1 октября 2019 года
Провести мероприятия по устранению нарушений: - п.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. а), п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291) - оснастить оборудованием медицинские отделения (подразделения), кабинеты медицинскими изделиями и оборудованием в соответствии с утвержденными порядками оказания медицинской помощи, утвержденные приказами: Минздрава России от 30.12.2015 № 1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология», в кабинете психиатра-нарколога отсутствуют: - персональный компьютер с программным обеспечением и принтером 1; - экспериментально-психологические методики 1; - диктофон 1. Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях», в кабинете врача стоматолога-терапевта отсутствуют: - аппарат воздушно-абразивный для снятия зубных отложений - 2; - лупа бинокулярная - 1. Минздрава России от 12.11.2012 № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты», в кабинете врача офтальмолога отсутствуют: - рабочее место офтальмолога - 1; - автоматический рефрактометр - 1; - бинокулярный офтальмоскоп для обратной офтамоскопии с налобной фиксацией 1.
Описание
Ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств», в части нарушения правил хранения лекарственных средств, утвержденных соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (лица, допустившие нарушения главный врач МСЧ ОАО «Волгограднефтемаш», главная медицинская сестра); п. 7, п. 10, п. 11, п. 12, п. 26, п. 42 Приложения к приказу Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», в части отсутствия поверенных термометров, стеллажных карт, учета препаратов с ограниченным сроком годности, наличия в обращении препарата с истекшим сроком годности, нарушения хранения светочувствительных лекарственных препаратов, температурного режима хранения лекарственных препаратов (лица, допустившие нарушения главный врач МСЧ ОАО «Волгограднефтемаш», главная медицинская сестра); п. 3, пп. б), пп. д) п. 4, п. 5, п. 10, пп. в), пп. г) п. 15, п. 21, п. 23, п. 24, п. 25, п. 29, п. 38, п. 41, п. 44, п. 47, п. 55 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (лица, допустившие нарушения главный врач МСЧ ОАО «Волгограднефтемаш», главная медицинская сестра)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 72-Р от 29.11.2018 (ч.1 ст.14.43, долж.лицо); Составлен протокол № 76-Р от 12.12.2018 (ч.1 ст.14.43, долж.лицо)
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Тарасова Валентина Федоровна - главная медицинская сестра ОАО «Волгограднефтемаш»; Мальцев Юрий Павлович - главный врача медико-санитарной части ОАО «Волгограднефтемаш»
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
По протоколу № 72-Р оплачен штраф; по протоколу № 76-Р оплачен штраф
4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
По предписанию № 258 от 29.11.2018 нарушения устранены

Сведения о выданных предписаниях
1. № 258В срок до 28 февраля 2019 года
Обеспечить исполнение требований: ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Организовать хранение лекарственных препаратов в соответствии с правилами хранения лекарственных средств, утвержденными соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. п. 3 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (далее Правила). Организовать реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение работниками Правил при хранении лекарственных препаратов, посредством утверждения документов, в которых регламентируются в том числе порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, размещение лекарственных препаратов (стандартные операционные процедуры), и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур. пп. б) п. 4 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н. Определить ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований, установленных Правилами, и стандартных операционных процедур. пп. д) п. 4 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н. Организовать утверждение порядка проведения внутренней проверки в отношении каждого выявленного нарушения требований, установленных Правилами, стандартными операционными процедурами, и разработки корректирующих действий с целью устранения выявленных нарушений.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ