Проверка № 34180702295519 от 1 ноября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОАО "ВОЛГОГРАДНЕФТЕМАШ"
Дата проведения
1 ноября 2018 года — 29 ноября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Цель проверки
1.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности № 323-ФЗ от 21.11.2011. 2.Лицензионный контроль медицинской деятельности № 99-ФЗ от 04.05.2011. 3.Государственный контроль при обращении лекарственных средств № 61-ФЗ от 12.04.2010
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Прохватилов Сергей Алексеевич | Заведующий гинекологическим отделением ГБУЗ «Волгоградская областная клиническая больница № 1» |
Лозовик Виталий Васильевич | Врач-офтальмолог ГБУЗ «Волгоградская областная клиническая больница № 1» |
Моренова Анастасия Николаевна | Заместитель главного врача ГБУЗ «Волгоградский областной клинический наркологический диспансер» |
Завадская Евгения Вячеславовна | Старший государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области |
Захарченко Ирина Сергеевна | Заместитель главного врача по клинико-экспертной работе ГАУЗ «Волгоградская областная клиническая стоматологическая поликлиника» |
Родионова Ольга Николаевна | Профессор кафедры профессиональных болезней с курсом общей врачебной практики (семейной медицины) ФУВ ГБОУ ВПО ВолгГМУ, д.м.н. |
Котельникова Нина Федоровна | Главный фельдшера ГУЗ «Территориальный центр медицины катастроф Волгоградской области» |
Лысенко Надежда Владимировна | Специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области |
Сафронова Ирина Валентиновна | Главный государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель |
Фролов Александр Сергеевич | Заведующий клиническим отделом ФГУП «НИИ ГТП» ФМБА России |
Объекты и итоги проверки
Адрес
400011, г. Волгоград, улица Электролесовская, 45
Нет данных о результатах проверки
Адрес
г. Волгоград, улица Электролесовская, 45
Дата составления акта о проведении проверки
29 ноября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Мальцев Юрий Петрович, Санникова Любовь Александровна, Тарасова Валентина Федоровна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
П. 5 пп. а) Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291), не соблюдение порядков оказания медицинской помощи в части оснащения медицинских кабинетов, отделений, Приложение № 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 902н, Приложение № 12 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2011 № 1496н, Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология», утвержденному приказом Минздрава России от 30.12.2015 № 1034н (лицо, допустившее нарушение главный врач МСЧ ОАО «Волгограднефтемаш» Мальцев Ю.П.); ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - невыполнение порядков медицинской помощи, в части оснащения (лицо, допустившее нарушение главный врач МСЧ ОАО «Волгограднефтемаш» Мальцев Ю.П.); ч.1 ст.18 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ, в части не переоформления лицензии (лицо, допустившее нарушение главный врач МСЧ ОАО «Волгограднефтемаш» Мальцев Ю.П.); ч.13 ст.20 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ, в части прекращения действия лицензии (лицо, допустившее нарушение главный врач МСЧ ОАО «Волгограднефтемаш» Мальцев Ю.П.)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлен протокол № 77-С от 29.11.2018 (ч.3 ст.14.1, долж.лицо) |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Главный врач медико-санитарной части ОАО «Волгограднефтемаш» - Мальцев Юрий Павлович |
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
По протоколу № 77-С вынесено предупреждение |
4. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
- не исполнен п.1.3 предписания № 257 от 29.11.2018 согласно приказу Минздрава России от 12.11.2012 № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты», кабинет врача офтальмолога не оснащен оборудованием: - рабочее место офтальмолога - 1; - автоматический рефрактометр - 1; - бинокулярный офтальмоскоп для обратной офтальмоскопии с налобной фиксацией 1 (лицо, допустившее нарушение главный врач медико санитарной части Ю.П. Мальцев). |
5. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
Установлено исполнение п. 1.1, п. 1.2, п.2, п.3 предписания об устранении выявленных нарушений № 257 от 29.11.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 257 | В срок до 1 октября 2019 года |
Провести мероприятия по устранению нарушений: - п.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. а), п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291) - оснастить оборудованием медицинские отделения (подразделения), кабинеты медицинскими изделиями и оборудованием в соответствии с утвержденными порядками оказания медицинской помощи, утвержденные приказами: Минздрава России от 30.12.2015 № 1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология», в кабинете психиатра-нарколога отсутствуют: - персональный компьютер с программным обеспечением и принтером 1; - экспериментально-психологические методики 1; - диктофон 1. Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях», в кабинете врача стоматолога-терапевта отсутствуют: - аппарат воздушно-абразивный для снятия зубных отложений - 2; - лупа бинокулярная - 1. Минздрава России от 12.11.2012 № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты», в кабинете врача офтальмолога отсутствуют: - рабочее место офтальмолога - 1; - автоматический рефрактометр - 1; - бинокулярный офтальмоскоп для обратной офтамоскопии с налобной фиксацией 1. |
Описание
Ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств», в части нарушения правил хранения лекарственных средств, утвержденных соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (лица, допустившие нарушения главный врач МСЧ ОАО «Волгограднефтемаш», главная медицинская сестра); п. 7, п. 10, п. 11, п. 12, п. 26, п. 42 Приложения к приказу Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», в части отсутствия поверенных термометров, стеллажных карт, учета препаратов с ограниченным сроком годности, наличия в обращении препарата с истекшим сроком годности, нарушения хранения светочувствительных лекарственных препаратов, температурного режима хранения лекарственных препаратов (лица, допустившие нарушения главный врач МСЧ ОАО «Волгограднефтемаш», главная медицинская сестра); п. 3, пп. б), пп. д) п. 4, п. 5, п. 10, пп. в), пп. г) п. 15, п. 21, п. 23, п. 24, п. 25, п. 29, п. 38, п. 41, п. 44, п. 47, п. 55 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (лица, допустившие нарушения главный врач МСЧ ОАО «Волгограднефтемаш», главная медицинская сестра)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлен протокол № 72-Р от 29.11.2018 (ч.1 ст.14.43, долж.лицо); Составлен протокол № 76-Р от 12.12.2018 (ч.1 ст.14.43, долж.лицо) |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Тарасова Валентина Федоровна - главная медицинская сестра ОАО «Волгограднефтемаш»; Мальцев Юрий Павлович - главный врача медико-санитарной части ОАО «Волгограднефтемаш» |
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
По протоколу № 72-Р оплачен штраф; по протоколу № 76-Р оплачен штраф |
4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
По предписанию № 258 от 29.11.2018 нарушения устранены |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 258 | В срок до 28 февраля 2019 года |
Обеспечить исполнение требований: ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Организовать хранение лекарственных препаратов в соответствии с правилами хранения лекарственных средств, утвержденными соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. п. 3 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (далее Правила). Организовать реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение работниками Правил при хранении лекарственных препаратов, посредством утверждения документов, в которых регламентируются в том числе порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, размещение лекарственных препаратов (стандартные операционные процедуры), и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур. пп. б) п. 4 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н. Определить ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов за нарушение требований, установленных Правилами, и стандартных операционных процедур. пп. д) п. 4 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н. Организовать утверждение порядка проведения внутренней проверки в отношении каждого выявленного нарушения требований, установленных Правилами, стандартными операционными процедурами, и разработки корректирующих действий с целью устранения выявленных нарушений. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ