Проверка № 34180702295518 от 12 марта 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "ВОКБ №1"
Дата проведения
12 марта 2018 года — 6 апреля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Цель проверки
1.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности № 323-ФЗ от 21.11.2011. 2.Лицензионный контроль медцинской деятельности № 99-ФЗ от 04.05.2011. 3.Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений № 99-ФЗ от 04.05.2011. 4.Лицензионный контроль фармацевтической деятельности № 99-ФЗ от 04.05.2011. 5.Государственный контроль при обращении лекарственных средств № 61-ФЗ от 12.04.2010
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Александрова Светлана Владимировна | Заведующий 1 неврологического отделения Регионального сосудистого центра для лечения больных с острыми нарушения мозгового кровообращения ГУЗ «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи № 25» |
| Могильная Наталья Геннадьевна | Начальник отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель |
| Пархоц Светлана Валериевна | Начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области |
| Сторожева Марина Сергеевна | Заместитель начальника отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области |
| Завадская Евгения Вячеславовна | Старший государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области |
| Апухтина Марина Валерьевна | Заместитель главного врача по ЭВН, врача - терапевта ГБУЗ «Среднеахтубинская ЦРБ» |
| Иванов Александр Вячеславович | Врач-нейрохирург, заведующий нейрохирургическим отделением ГУЗ «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи № 25» |
| Пономарев Эдуард Алексеевич | Заместитель главного врача по хирургической помощи ГУЗ «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи № 25», профессора кафедры госпитальной хирургии ГБОУ ВПО ВолгГМУ, д.м.н. |
| Попова Елена Борисовна | Заместитель главного врача ГУЗ «Волгоградский областной клинический перинатальный центр №1 имени Л.И.Ушаковой», г.Волжский |
| Тарасов Дмитрий Львович | Заведующий 3-им кардиологическим отделением ГБУЗ «Волгоградский областной клинический кардиологический центр» |
| Цыбизов Сергей Иванович | Заведующий хирургическим отделением ГУЗ «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи № 25» |
| Шукуров Баходур Максудович | Врач по рентгенэндоваскулярному лечению и диагностике Клиники № 1 ГБОУ ВПО ВолгГМУ |
Объекты и итоги проверки
Адрес
400049, г. Волгоград, ул. Ангарская, дом 13
Нет данных о результатах проверки
Адрес
г. Волгоград, ул. Ангарская, 13
Дата составления акта о проведении проверки
6 апреля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Кушнирук Наталья Эдуардовна, Гаврилова Марина Анатольевна, Дурмышев Денис Александрович
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт подписан гл.врачом
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- ч.1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части несоблюдения стандарта медицинской помощи больным стенокардией», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 229 и стандарта медицинской помощи больным эссенциальной первичной артериальной гипертензией (при оказании специализированной помощи)», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 13.06.2007 № 419, в части выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления «1» (лицо допустившее нарушение главный врач)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Нарушения устранены |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 67 от 06.04.2018 | В срок до 11 мая 2018 года |
| Обеспечить неукоснительное соблюдение при осуществлении медицинской деятельности требований нормативных правовых актов: ч.1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части организации и оказания медицинской помощи на основе стандартов медицинской помощи. приказа Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 229 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным стенокардией», в части выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления «1» (невыполнение стандарта обследования по двум позициям: холтеровского мониторирования и дуплексного сканирования БЦА) приказа Минздравсоцразвития России от 13.06.2007 № 419 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным эссенциальной первичной артериальной гипертензией (при оказании специализированной помощи)», в части выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления «1» (невыполнение стандарта обследования по позициям: холтеровского мониторирования и дуплексного сканирования БЦА и почечных артерий) | |
Описание
- ч. 1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - лицензия на медицинскую деятельность не переоформлена в связи с внесением изменений в перечень работ (услуг) по акушерству и гинекологии (лицо допустившее нарушение главный врач)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Нарушения устранены |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 68 от 06.04.2018 | В срок до 6 июля 2018 года |
| Обеспечить соблюдение требований: ч. 1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - обеспечить переоформление лицензии на осуществление медицинской деятельности в связи с внесенными изменениями в перечень работ (услуг) по «акушерству и гинекологии» | |
Описание
- ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств», в части нарушения правил хранения лекарственных средств, утвержденных соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (лица, допустившие нарушения главный врач, старшая медицинская сестра гинекологического отделения Твердохлебова Н.С. и процедурная медицинская сестра гинекологического отделения Сайгинова А.А.); - п. 37 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (лицо допустившее нарушение главный врач); - п. 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в части нарушения температурного режима хранения лекарственных препаратов (лица, допустившие нарушения старшая медицинская сестра гинекологического отделения Твердохлебова Н.С. и процедурная медицинская сестра гинекологического отделения Сайгинова А.А.)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 22-Р (ч.1 ст.14.43, долж.лицо, Твердохлебова Н.С.) |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 23-Р (ч.1 ст.14.43, долж.лицо, Сайгинова А.А.) |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Сайгинова Алия Акбулатовна - медицинская сестра процедурной гинекологического отделения ГБУЗ «Волгоградской областной клинической больницы №1» |
| 4. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Твердохлебова Наталья Сергеевна - старшая медицинская сестра гинекологического отделения ГБУЗ «Волгоградской областной клинической больницы №1» |
| 5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| По протоколу № 22-Р оплачен штраф |
| 6. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Нарушения устранены |
| 7. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| По протоколу № 23-Р оплачен штраф |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 69 от 06.04.2018 | В срок до 3 декабря 2018 года |
| Обеспечить исполнение требований: ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Соблюдать правила хранения лекарственных препаратов; п. 1 и п. 4 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Изъять из обращения и уничтожить недоброкачественные лекарственные средства, перечисленные в акте проверки 06.04.2018 № 176/34180702295518 (хранившихся с нарушением Правил хранения лекарственных средств, с истекшим сроком годности), в соответствии с требованиями п. 2, 8, 10, 11, 12, 13 постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» или подтвердить их качество (соответствие требованиям нормативной документации) в установленном порядке; п. 37 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». Оборудовать места хранения лекарственных препаратов, перечисленные в акте проверки 06.04.2018 № 176/34180702295518 системами кондиционирования воздуха и фармацевтическими холодильниками или холодильными шкафами; п. 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Организовать хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного препарата. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ