Проверка № 34170802714628 от 10 октября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОБЛЗДРАВ
Дата проведения
10 октября 2017 года — 31 октября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью проверки фактов, указанных в обращении (входящий № 860 от 02.10.2017). Задачами настоящей проверки являются: контроль качества и безопасности медицинской деятельности, в части выявления нарушений законодательства Российской Федерации, которые могут повлечь угрозу жизни и здоровью граждан. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, установленных правовыми актами
Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Сторожева Марина Сергеевна | Заместитель начальника отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель |
Объекты и итоги проверки
Адрес
400001, г. Волгоград, ул. Рабоче-Крестьянская, д. 16
Дата составления акта о проведении проверки
27 октября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Не Присутствовали
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Не присутствовали
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены нарушения требований п. 3 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в части неудовлетворительной организации обеспечения больной лекарственным препаратом Лакосамид по медицинским показаниям в полном объёме. Ответственным лицом за данное нарушение является начальник отдела регулирования фармацевтической деятельности Мызгин А.В.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Дан ответ в Росздравнадзор. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 394 от 27.10.2017 | В срок до 10 января 2018 года |
| Обеспечить исполнение требований п. 3 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Организовать реализацию территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в части своевременного обеспечения больной Краснощековой Л.И. лекарственным препаратом Лакосамид по медицинским показаниям в полном объёме. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
400001, г. Волгоград, ул. Рабоче-Крестьянская, д. 16
Нет данных о результатах проверки