Проверка № 34170802165720 от 11 сентября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "5 ЗВЕЗД"
Дата проведения
11 сентября 2017 года — 13 сентября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью осуществления контроля за выполнением ранее выданного предписания.
Задачей настоящей проверки является контроль выполнения требований предписания об устранении нарушений от 02.06.2017 № 209
Предметом настоящей проверки является контроль выполнения предписания об устранении нарушений органа государственного контроля (надзора)
Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Пархоц Светлана Валериевна | Начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель |
Объекты и итоги проверки
Адрес
400074, г. Волгоград, ул. Козловская, д. 26
Дата составления акта о проведении проверки
13 сентября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор Ооо «5 Звезд» Шевцов Евгений Геннадьевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлено невыполнение требований предписания от 02.06.2017 № 209 в части устранения нарушения требований пп. г) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (далее – Положение), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, в части нарушения правил отпуска лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, п. 2.1. приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 №785 «О Порядке отпуска лекарственных средств» в части неудовлетворительного отпуска аптечной организацией лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих форм, п. 4.1 приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 №785 «О Порядке отпуска лекарственных средств», в части неудовлетворительной организации внутреннего контроля за соблюдением работниками аптечной организации порядка отпуска лекарственных средств (в том числе и подлежащих предметно-количественному учету).
Ответственное лицо – генеральный директор ООО «5 звезд» Шевцов Е.Г.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протоколы № 89-Р от 13.09.2017, № 90-Р от 13.09.2017. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Генеральный директор ООО «5 звезд» Шевцов Е.Г.; ЮЛ - ООО "5 звезд" |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 343 от 13.09.2017 | В срок до 31 октября 2017 года |
| Обеспечить соблюдение требований: пп. г) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081. Организовать соблюдение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; п. 2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Организовать соблюдение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 №785 «О Порядке отпуска лекарственных средств»; п. 2.1. приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 №785 «О Порядке отпуска лекарственных средств». Организовать отпуск лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих форм; п. 4.1 приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 №785 «О Порядке отпуска лекарственных средств». Организовать внутренний контроль за соблюдением работниками аптечной организации порядка отпуска лекарственных средств (в том числе и подлежащих предметно-количественному учету). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
400074, г. Волгоград, ул. Козловская, д. 26
Нет данных о результатах проверки