Проверка № 34170701482328 от 23 марта 2017 года

ГУЗ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №4"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
23 марта 2017 года — 29 марта 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №4"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Цель проверки
Настоящая проверка проводится в связи с публикацией в средствах массовой информации в сети Интернет (MKRU, rubru, runews24.ru, сайт 3600) информации, содержащей факты причинения вреда здоровью и жизни гражданина Задачей настоящей проверки является: осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, государственного контроля за обращением медицинских изделий Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, установленных правовыми актами

Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Короткова Ирина Евгеньевна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель


Объекты и итоги проверки

Адрес
400065, г. Волгоград, ул. Ополченская, 40

Дата составления акта о проведении проверки
29 марта 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Гуз «Клиническая Больница №4» Щербинина Елена Викторовна.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Части 4 статьи 38, пп. 5 п.1 ст. 79, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 2 и п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 №1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол № 41-Р от 18.05.2017.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юр.лицо - ГУЗ "Клиническая больница № 4"

Сведения о выданных предписаниях
1. № 120 от 29.03.2017В срок до 30 мая 2017 года
Прекратить нарушать: - п. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Организовать обращение исключительно зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделий. - пп. 5 п.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации». Организовать использование исключительно разрешенных к применению в Российской Федерации медицинских изделий. - ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации». Организовать осуществление мероприятий по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в части проведения контроля качества материально-технических ресурсов в полном объёме - п. 2 и п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 №1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий». Иметь в наличии регистрационные удостоверения на все медицинские изделия, имеющиеся в обращении, как документов, подтверждающих факт государственной регистрации медицинских изделий.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
400065, г. Волгоград, ул. Ополченская, 40

Нет данных о результатах проверки