Проверка № 34170700638122 от 13 ноября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "КОТЕЛЬНИКОВСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
13 ноября 2017 года
Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КОТЕЛЬНИКОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценить соответствие выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере обращения донорской крови и или её компонентов. Организация и осуществление государственного контроля в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, пп.2, п.1, ст.9 , Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов" от 20.07.2012 N 125-ФЗ
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Зайцева Ирина Викторовна; Сагдаков Владимир Геннадьевич | Ведущий специалист-эксперт; заместитель руководителя |
Объекты и итоги проверки
Адрес
404354, Волгоградская область, г. Котельниково, ул. Гагарина, 48
Дата составления акта о проведении проверки
8 декабря 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
-----
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ГБУЗ «Котельниковская ЦРБ» специализированный (трансфузиологический) кабинет (кабинет трансфузионной терапии, КТТ) не является структурным подразделением.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| В Облздрав Волгоградской области исх. 212 от 08.12.2017г. |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Не предусмотрено КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 13-5/СК | В срок до 1 июня 2018 года |
| Включить кабинет трансфузионной терапии в структуру ГБУЗ «Котельниковская ЦРБ» | |
Описание
2. В КТТ ГБУЗ «Котельниковская ЦРБ» отсутствует необходимый набор оборудования (согласно представленному перечню оборудования КТТ).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| В Облздрав Волгоградской области исх. 212 от 08.12.2017г. |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Не предусмотрено КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 13-5/СК | В срок до 1 июня 2018 года |
| Приобрести необходимое оборудование в кабинет трансфузионной терапии ГБУЗ «Котельниковская ЦРБ». | |
Описание
3. Штатным расписанием ГБУЗ «Котельниковская ЦРБ» на 01.11.2017г., в составе АРО утверждено только 0, 5 единиц врача-трансфузиолога, что не соответствует требованиям к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови) - приложение № 6 раздел «до 10%», приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 28.03.2012г. №278н
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| В Облздрав Волгоградской области исх. 212 от 08.12.2017г. |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Не предусмотрено КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 13-5/СК | В срок до 1 июня 2018 года |
| Привести штатное расписание ГБУЗ «Котельниковская ЦРБ» в соответствие требованиям к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови) | |
Описание
ГБУЗ «Котельниковская ЦРБ» не представлены сертификаты (удостоверения, справки) специалистов(а) о прошедшем обучении по иммуносерологическим исследованиям.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| В Облздрав Волгоградской области исх. 212 от 08.12.2017г. |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Не предусмотрено КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 13-5/СК | В срок до 1 июня 2018 года |
| Организовать обучение специалистов(а) иммуносерологическим исследованиям. Представить соответствующие сертификаты (удостоверения, справки) специалистов(а) о прошедшем обучении по иммуносерологическим исследованиям. | |
Описание
5. В ГБУЗ «Котельниковская ЦРБ» согласно представленной документации не во всех случаях обеспечена последовательная регистрация данных о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ, а именно согласно записей в копии «Журнала транспортировки гемотрансфузионных сред» - отсутствуют данные о номерах контейнеров (идентификационных номерах донаций) поступивших в ГБУЗ гемотрансфузионных сред, что затрудняет «прослеживаемость» компонентов от донора к реципиенту.
В представленной документации отсутствуют данные о производителе используемых цоликлонов, желатина (расходных материалов), что затрудняет их идентификацию, и процедуре размораживания СЗП.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| В Облздрав Волгоградской области исх. 212 от 08.12.2017г. |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протоколы об административном правонарушении от 08.12.2017г. № 7-5/СК в отношении юридического лица ГБУЗ "Котельниковская ЦРБ" и № 8-5/СК в отношении должностного лица главного врача ГБУЗ "Котельниковская ЦРБ" |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановления по делу об административном правонарушении от 14.12.2017г. № 1ск в отношении юридического лица ГБУЗ "Котельниковская ЦРБ" о наложении штрафа в размере 20000 руб. и № 2ск в отношении должностного лица главного врача ГБУЗ "Котельниковская ЦРБ" Ушуровой Н.Г. - предупреждение (по ст. 6.31 ч. 1 КоАП РФ) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 13-5/СК | В срок до 9 декабря 2017 года |
| Обеспечить последовательную регистрацию данных о донорах, донациях, рас-ходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ в регистрационных доку-ментах (журналах, протоколах) с целью соблюдения принципа «прослеживаемости» компо-нентов от донора к реципиенту. | |
Описание
6. В ГБУЗ «Котельниковская ЦРБ» размораживание свежезамороженной плазмы и подогревание эритроцитсодержащих компонентов донорской крови осуществляется в кабинете трансфузионной терапии на водяной бане при температуре +37ºС. Таким образом, свежезамороженная плазма размораживается без использования специально предназначенного оборудования, разрешенного к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке и соответствующего своему назначению, аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови в кабинете трансфузионной терапии отсутствует.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| В Облздрав Волгоградской области исх. 212 от 08.12.2017г. |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протоколы об административном правонарушении от 08.12.2017г. № 7-5/СК в отношении юридического лица ГБУЗ "Котельниковская ЦРБ" и № 8-5/СК в отношении должностного лица главного врача ГБУЗ "Котельниковская ЦРБ" |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановления по делу об административном правонарушении от 14.12.2017г. № 1ск в отношении юридического лица ГБУЗ "Котельниковская ЦРБ" о наложении штрафа в размере 20000 руб. и № 2ск в отношении должностного лица главного врача ГБУЗ "Котельниковская ЦРБ" Ушуровой Н.Г. - предупреждение (по ст. 6.31 ч. 1 КоАП РФ) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 13-5/СК | В срок до 1 июня 2018 года |
| Размораживание свежезамороженной плазмы и подогревание эритроцитсодер-жащих компонентов донорской крови осуществлять в оборудовании, соответствующем сво-ему назначению. | |
Описание
7. В ГБУЗ «Котельниковская ЦРБ» не проводится фенотипирование по антигенам C, c, E, e, , K, k и определение антиэритроцитарных антител у подлежащей группы реципиентов, таким образом, персоналом не принимаются предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| В Облздрав Волгоградской области исх. 212 от 08.12.2017г. |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Не предусмотрено КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 13-5/СК | В срок до 1 июня 2018 года |
| Организовать проведение в ГБУЗ «Котельниковская ЦРБ» фенотипирования по антигенам C, c, E, e, , K, k и определения антиэритроцитарных антител у подлежащей группы реципиентов. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
404354, Волгоградская область, г. Котельниково, ул. Гагарина, 48
Нет данных о результатах проверки
Адрес
404354, Волгоградская область, г. Котельниково, ул. Гагарина, 48
Нет данных о результатах проверки