Проверка № 34170700356858 от 7 августа 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОАО "ВАЗ"
Дата проведения
7 августа 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Цель проверки
1.Государственный контроль за обращением медицинских изделий № 323-ФЗ от 21.11.2011. 2.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности № 323-ФЗ от 21.11.2011. 3.Государственный контроль при обращении лекарственных средств № 61-ФЗ от 12.04.2010. 4.Лицензионный контроль № 99-ФЗ от 04.05.2011
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Кандаурова Мария Ивановна | Заместитель начальника отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель |
Объекты и итоги проверки
Адрес
404130, Волгоградская область, г. Волжский, ул. Автодорога № 6, д. 18
Дата составления акта о проведении проверки
11 сентября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Зав. Здравпунктом Оао «Волжский Абразивный Завод» Сюндюкова Е. В. , Зам. Гл. Инженера По Пэбиот Соколова В. Г. , Зам. Гл. Инженера По Ср Коровин С. Н. , И. О. Гл. Врача Профилактич. Восстановительного Центра «Санаторий-Профилакторий» Оао «Волжский Абразивный Завод"
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Руководитель с актом ознакомлен, акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (лица, допустивщие нарушения: заведующий здравпунктом ОАО «Волжский абразивный завод» Сюндюкова Е.В., и.о. главного врача профилактического восстановительного центра «Санаторий-профилакторий» ОАО «Волжский абразивный завод» Харитонова О.В.); пункт 7, 10, 11, 42 правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (лица, допустивщие нарушения: заведующий здравпунктом ОАО «Волжский абразивный завод» Сюндюкова Е.В., и.о. главного врача профилактического восстановительного центра «Санаторий-профилакторий» ОАО «Волжский абразивный завод» Харитонова О.В.).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протоколы: № 93-Р от 15.09.2017, № 96-Р от 25.09.2017. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| И.о. главного врача профилактического восстановительного центра «Санаторий-профилакторий» ОАО «Волжский абразивный завод» Харитонова О.В.; заведующая здравпунктом открытого акционерного общества «Волжский абразивный завод» - Сюндюкова Елена Васильевна; административное наказание в виде штрафа в размере l0 000, 00 (десяти тыс. рублей) по каждому протоколу |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачены штрафы по протоколам № 93-Р, 96-Р |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Нарушения устранены |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 339 от 11.09.2017 | В срок до 5 октября 2017 года |
| Обеспечить соблюдение требований: ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Соблюдать правила хранения лекарственных препаратов; п. 7 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Оборудовать помещения хранения лекарственных препаратов в кабинете заведующей здравпунктом, в перевязочном кабинете здравпункта, в комнате хранения медикаментов профилактория ОАО «Волжский абразивный завод» поверенными приборами для регистрации параметров воздуха. Ежедневно регистрировать показания приборов для регистрации параметров воздуха в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров) п. 10 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Идентифицировать шкафы и полки в комнате хранения медикаментов профилактория ОАО «Волжский абразивный завод», предназначенные для хранения лекарственных средств, стеллажными картами, содержащими информацию о наименовании, форме выпуска и дозировки, номера серии, сроке годности, производителе лекарственного средства (при использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств) п. 11 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Организовать учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией; в профилактории ОАО «Волжский абразивный завод» п. 42 Правил хранения лекарственных препаратов, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.06.2010 № 706н. Организовать хранение лекарственных средств, в том числе и требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства) в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке в здравпункте ОАО «Волжский абразивный завод». | |
Описание
Несоблюдение Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, а именно: п. 5 пп. а) не соблюдение порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н. Установлено не исполнение вышеуказанного порядка в части соблюдения стандарта оснащения терапевтического кабинета (приложение № 3) отсутствуют: измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками не менее 1 ед., пульсоксиметр (оксиметр пульсовой) 1 ед., лупа ручная 1 ед., ростомер 1 ед., анализатор глюкозы в крови (глюкометр), экспресс-анализатор портативный 1 ед., инструменты и оборудование для оказания экстренной помощи 1 набор, п. 5 пп. б) несоблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности согласно ст. 90 Федерального закона; (лицо, допустившее нарушения: и.о. главного врача профилактического восстановительного центра «Санаторий-профилакторий» ОАО «Волжский абразивный завод» Харитонова О.В.)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 66-С от 15.09.2017. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| И.о. главного врача профилактического восстановительного центра «Санаторий-профилакторий» ОАО «Волжский абразивный завод» Харитонова О.В. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Предупреждение |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Нарушения устранены |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 340 от 11.09.2017 | В срок до 4 декабря 2017 года |
| Устранить нарушения: пп. б) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291) устранить нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а именно: разработать и утвердить Порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и организовать его проведение согласно ст. 90 Федерального закона № 323 от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пп. а) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291) устранить нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи, а именно:- оснастить медицинский кабинет недостающим оборудованием в соответствии с приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н ч. 1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - переоформить лицензию на медицинскую деятельность, в связи с прекращением выполняемых работ (услуг) по стоматологии терапевтической. | |
Описание
Ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Минздрава СССР от 04.11.1986 № 1453 «О введении в действие отраслевого стандарта ОСТ 42-21-16-86 «ССБТ. Отделения, кабинеты физиотерапии. Общие требования безопасности» в части отсутствия проведения контроля безопасности медицинской деятельности (лицо, допустившее нарушения: и.о. главного врача профилактического восстановительного центра «Санаторий-профилакторий» ОАО «Волжский абразивный завод» Харитонова О.В.)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Нарушения устранены |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 341 от 11.09.2017 | В срок до 11 декабря 2017 года |
| Устранить нарушения: ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части отсутствия проведения внутреннего контроля безопасности медицинской деятельности, приказа Минздрава СССР от 04.11.1986 № 1453 «О введении в действие отраслевого стандарта ОСТ 42-21-16-86 «ССБТ. Отделения, кабинеты физиотерапии. Общие требования безопасности» в отделении: оформить паспорта физиотерапевтических кабинетов; в кабинете электролечения в кабинках установить пусковые щитки (имеется групповой щиток); обеспечить проверку заземляющей шины по периметру кабинета с оформлением протокола омического сопротивления, обеспечить ведение журнала профилактических осмотров физиотерапевтической аппаратуры согласно договору ОАО «Волжский абразивный завод» и ОАО «Медтехника» на комплексное техническое обслуживание изделий медицинской техники № 326/17-ТО/15услуг/9558/42 от 09.01.2017 | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Волгоградская область, г. Волжский, ул. Автодорога № 6, д. 18 Волгоградская область, г. Волжский, ул. Набережная, 2К
Нет данных о результатах проверки