Проверка № 34170700356854 от 1 октября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГАУЗ "ДЕТСКАЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА"
Дата проведения
1 октября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Цель проверки
1.Государственный контроль за обращением медицинских изделий № 323-ФЗ от 21.11.2011. 2.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности № 323-ФЗ от 21.11.2011. 3.Государственный контроль при обращении лекарственных средств № 61-ФЗ от 12.04.2010. 4.Лицензионный контроль № 99-ФЗ от 04.05.2011
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Могильная Наталья Геннадьевна | Начальник отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель |
| Пархоц Светлана Валериевна | Начальник отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
404111, Волгоградская область, г. Волжский, проспект Ленина, дом 70
Дата составления акта о проведении проверки
2 ноября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
И. О. Главного Врача Гауз «Детская Стоматологическая Поликлиника» Рябенко Екатерина Вячеславовна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
И.о. руководителя с актом ознакомлен, акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Пп. д) п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291) нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (лицо допустившее нарушение главный врач)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол № 72-С от 02.11.2017. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юридическое лицо - ГАУЗ "Детская стоматологическая поликлиника" |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Предупреждение |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание № 396 отменено, в связи с реорганизацией ГАУЗ "Детская стоматологическая поликлиника", в соответсвтвии с постановлением Администрации Волгоградской области № 437-п от 14.08.2017 (вх. № 3450 от 07.12.2017). |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 396 от 02.11.2017 | В срок до 26 февраля 2018 года |
| Обеспечить устранение нарушений: Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291) устранить нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности п. 4 пп. д) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовых договоров работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста, а именно наличие сертификата по специальности «стоматология детская» у врачей специалистов с сертификатом стоматология общей практики, работающих на должности врача стоматолога-детского. | |
Описание
Ч.3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», нарушения в части обращения медицинских изделий (лицо допустившее нарушение главная медицинская сестра - Соколова Н.И); ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», нарушения правил хранения лекарственных средств (лицо допустившее нарушение главная медицинская сестра - Соколова Н.И); п. 12, 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», нарушения правил хранения лекарственных средств (лицо допустившее нарушение главная медицинская сестра - Соколова Н.И)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протоколы № 105-Р от 02.11.2017, № 106-Р от 02.11.2017. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Главная медицинская сестра - Соколова Н.И. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачены штрафы по протоколам № 105-Р, 106-Р |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание № 397 отменено, в связи с реорганизацией ГАУЗ "Детская стоматологическая поликлиника", в соответсвтвии с постановлением Администрации Волгоградской области № 437-п от 14.08.2017 (вх. № 3450 от 07.12.2017). |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 397 от 02.11.2017 | В срок до 5 декабря 2017 года |
| Прекратить допускать нарушения: ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Соблюдать правила хранения лекарственных препаратов, в том числе: - п. 12 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Организовать хранение лекарственных средств и медицинских изделий с истекшим сроком годности отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне; - п. 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Организовать хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями, указанными на вторичной (потребительской) упаковке. ч.3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Организовать обращение медицинских изделий в соответствии с нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя). п.1 и п.4 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Изъять из обращения и уничтожить недоброкачественные лекарственные средства, перечисленные в акте проверки от 02.11.2017 № ____/34170700356854 (хранившихся с нарушением Правил хранения лекарственных средств, с истекшим сроком годности), в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» или подтвердить их качество требованиям нормативной документации в установленном порядке, в том числе: п. 11 постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств». Предоставить акты об уничтожении лекарственных средств, перечисле | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Волгоградская область, г. Волжский, проспект Ленина, дом 70 г. Волжский, ул. Пионерская, 1 г. Волжский, ул. Пионерская, 14 г. Волжский, ул. К. Маркса, 13 г. Волжский, ул. Пушкина, 6
Нет данных о результатах проверки